Undersöker nationella lösningar för personlig jod-131 strålningsexponering (INSPIRE)

Hypotesen som ligger till grund för denna studie är att behandlingsresultat vid molekylär strålbehandling är beroende av de absorberade doser som ges snarare än på den administrerade radioaktiviteten. För upp till 50 patienter kommer efterbehandlingsdosimetri att utföras för att fastställa intervallet för absorberade doser och associerade osäkerheter som levereras till sköldkörtelrester, kvarvarande sjukdom och friska organ från en ablativ administrering av I-131 radiojod.

Bildsystem i deltagande centra kommer att karakteriseras (systemvolymkänslighet, partiell volymeffekt och dödtid) och ställas in för kvantitativ avbildning för att möjliggöra sammanställning av data. Patienterna kommer att tilldelas ett av två dosimetriska gammakameraskanningsscheman. För skanningsschema 1 (Standard of Care) kommer en enda standard-of-care-skanning (SPECT/CT) att erhållas enligt lokalt protokoll med avseende på tiden efter administrering av radiojod. Minst 20 patienter kommer att tilldelas skanningsschema 2 (Standard of Care + Additional Imaging), för vilket en standard-of-care-skanning och två till fyra ytterligare SPECT-skanningar kommer att förvärvas mellan 6 - 168 timmar efter administrering.

SPECT-bilddatauppsättningar kommer att rekonstrueras med dämpnings- och spridningskorrigeringar för att möjliggöra kvantitativa dosimetriberäkningar. Tidsintegrerad aktivitet kommer att härledas från analys av de kvantitativa SPECT-data och kombineras med relevanta dosfaktorer för att erhålla uppskattningar av absorberad dos för varje målvävnad. Undergruppen av patienter med ytterligare bildbehandling kommer att användas för att fastställa de farmakokinetiska egenskaperna hos radiojod i varje vävnadstyp (biologisk retentionshalveringstid) för att möjliggöra bestämning av tidsintegrerad aktivitet hos patienter med en enda standard-of-care scan.

Minst 3 helkroppsretentionsmätningar kommer att utföras per dag under patientens vistelse på sjukhus, ungefär varannan till var sjätte timme, enligt lokala rutiner för vård. Vid varje extern mättidpunkt kommer den kvantifierade nivån av radioaktivitet i hela kroppen att registreras.

Patienterna kommer att följas upp vid deras standard-of-care klinikbesök för att bedöma framgången med behandlingen såväl som för kort till medellång sikt toxicitet. Resultat från biokemiska, radiologiska och hematologiska bedömningar av standardvård (TSH, tyroglobulin, antikroppar mot tyroglobulin, ultraljud, serumkreatinin, hemoglobin, antal vita blodkroppar, antal neutrofiler och antal blodplättar) kommer att registreras för att bedöma svaret på behandlingen. Statistisk analys av sambandet mellan de absorberade doserna och utfallsdata kommer att utföras.