- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04407156
Epidemiologi af akut nyreskade i COVID19-sygdom i Storbritannien
8. september 2020 opdateret af: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Akut nyreskade i Corona Virus Infection Disease (COVID19) i Storbritannien
Svært akut respiratorisk syndrom coronovirus (SARS-CoV-2) blev første gang beskrevet i Wuhan i december 2019.
Det spredte sig hurtigt til resten af verden og blev erklæret pandemi af Verdenssundhedsorganisationen.
Indledende caseserier fokuserede på lungepåvirkning i form af alveolære blødninger og respirationssvigt.
Efterfølgende har der dog været rapporter om nyrepåvirkning, der har resulteret i alvorlig akut nyreskade.
Imidlertid har den rapporterede forekomst fra kinesiske data været mindre end 5%, og detaljeret epidemiologi af AKI i COVID-19 sygdom mangler.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den 31. december 2019 blev en klynge af tilfælde af lungebetændelse opdaget i Hubei-provinsen i Kina, hvor årsagen var uklar.
Årsagen til disse tilfælde blev efterfølgende identificeret som en virus, der blev omtalt som SARS-CoV-2, og den associerede sygdom som COVID-19. Dette udviklede sig hurtigt til en global pandemi med første tilfælde rapporteret i Storbritannien så tidligt som den 30. januar 2020.
Pr. 30. april 2020 har der været 3,05 millioner laboratoriebekræftede tilfælde på verdensplan med 161.145 tilfælde i Storbritannien (UK) i 539.768 tilfælde testet for COVID-19.
Epidemiologien af COVID-19 har adskilt sig i Kina, USA og Italien, som har forskellige demografiske karakteristika, testmetoder og forskellige måder at dæmme op for spredningen af infektion, som kan ændres af mange ting, herunder adfærd, og den strenge sociale afstandsforanstaltning. pandemien startede i Kina, den 30. april 2020, har den kun rapporteret 58,32 tilfælde pr. million mennesker (pmp) sammenlignet med Storbritannien, som har rapporteret 2433,8 tilfælde pmp.
Dette har resulteret i forskellig epidemiologi af COVID-19 og involvering af organsystemer.
Lungepåvirkning i form af alveolære blødninger og respirationssvigt har været veldokumenteret hos patienter med COVID-19 og har været i fokus, dog er andre organer også påvirket af COVID-19, men der har været begrænset information om nyrepåvirkning i COVID-19 patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
724
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Det Forenede Kongerige, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er indlagte patienter, der mistænkes for at have SARS CoV-2-infektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter, der er indlagt på hospitalet med mistanke om COVID-19-infektion mellem 1. marts 2020 og 8. maj 2020, og som opfylder følgende kriterier, vil blive inkluderet
- Voksne patienter over eller lig med 18 år.
- Podningsresultater tilgængelige for SARS CoV-19
- Patienter indlagt på hospitalet i henhold til de nationale screeningskriterier
Ekskluderingskriterier:
Følgende patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen
- Pædiatriske patienter som defineret ved alder <18 år
- Resultater af podning, som afventes
- Patienter i hæmodialyse eller peritonealdialyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af akut nyreskade i COVID-19
Tidsramme: 7 dage
|
Dette er andelen af patienter med akut nyreskade i COVID-19
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mortalitet af alle årsager hos AKI-patienter
Tidsramme: 7 dage
|
Dette er antallet af dødsfald hos COVID-19 AKI-patienter
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nitin V Kolhe, MD, University Hospitals of Derby and Burton
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHDB/2020/050
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Resultaterne vil blive delt med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AKI
-
Renibus Therapeutics, Inc.AfsluttetAKIForenede Stater, Australien, Canada
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttet
-
University of IowaAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalUkendt
-
NYU Langone HealthRekrutteringAkut nyreskade (AKI) | Postnatal AKIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med akut nyreskade
-
Northwestern UniversityUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; The Methodist Hospital Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Simon Fraser UniversityRekrutteringSynkope, Vasovagal | Blod, injektion, fobi af type skadeCanada
-
Nova Scotia Health AuthorityIkke rekrutterer endnuKronisk nyresygdom trin 5 | Kronisk nyresygdom trin 4
-
University of California, San FranciscoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnuTraumeskade | Overlevelse | Traumatisk skadeForenede Stater
-
Rehabilitation Hospital of IndianaAktiv, ikke rekrutterende
-
CoolSystems, Inc.UkendtSlidgigt | Total knæarthroplastikForenede Stater, Australien
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsIkke rekrutterer endnuSlag | Traumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskadeCanada
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrutteringSlag | Rehabilitering | Skade i øvre ekstremiteterDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamAfsluttetForbrændinger | RøgindåndingsskadeDet Forenede Kongerige
-
Semmelweis UniversityAfsluttetSkulderskader | Forebyggelse af skaderUngarn