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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04407156
Épidémiologie des lésions rénales aiguës dans la maladie COVID19 au Royaume-Uni
8 septembre 2020 mis à jour par: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Lésions rénales aiguës dans la maladie infectieuse à virus Corona (COVID19) au Royaume-Uni
Le coronovirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) a été décrit pour la première fois à Wuhan en décembre 2019.
Elle s'est rapidement propagée au reste du monde et a été déclarée pandémie par l'Organisation mondiale de la santé.
La série de cas initiale portait sur l'atteinte pulmonaire sous la forme d'hémorragies alvéolaires et d'insuffisance respiratoire.
Cependant, par la suite, des cas d'atteinte rénale ont entraîné des lésions rénales aiguës graves.
Cependant, l'incidence signalée à partir des données chinoises est inférieure à 5 % et l'épidémiologie détaillée de l'IRA dans la maladie COVID-19 fait défaut.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le 31 décembre 2019, un groupe de cas de pneumonie a été détecté dans la province chinoise du Hubei, où la cause n'était pas claire.
La cause de ces cas a ensuite été identifiée comme un virus appelé SARS-CoV-2, et la maladie associée comme COVID-19. Cela a rapidement évolué vers une pandémie mondiale avec le premier cas signalé au Royaume-Uni dès le 30 janvier. 2020.
Au 30 avril 2020, il y avait eu 3,05 millions de cas confirmés en laboratoire dans le monde, dont 161 145 cas au Royaume-Uni (Royaume-Uni) sur 539 768 cas testés pour le COVID-19.
L'épidémiologie de COVID-19 a différé en Chine, aux États-Unis et en Italie, qui ont des caractéristiques démographiques, des méthodes de test et différentes façons de freiner la propagation de l'infection, qui peuvent être modifiées par de nombreux facteurs, notamment le comportement et la mesure stricte de distanciation sociale. la pandémie a commencé en Chine, au 30 avril 2020, elle n'a signalé que 58,32 cas par million d'habitants (pmp) par rapport au Royaume-Uni qui a signalé 2433,8 cas pmp.
Ceci a eu comme conséquence l'épidémiologie différente de COVID-19 et la participation de système d'organe.
L'atteinte pulmonaire sous forme d'hémorragies alvéolaires et d'insuffisance respiratoire a été bien documentée chez les patients atteints de COVID-19 et a fait l'objet d'une attention particulière, cependant, d'autres organes sont également affectés dans COVID-19, mais il y a eu peu d'informations sur l'implication rénale dans COVID les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
724
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est constituée de patients hospitalisés suspectés d'avoir une infection par le SRAS CoV-2
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients admis à l'hôpital avec une suspicion d'infection au COVID-19 entre le 1er mars 2020 et le 8 mai 2020 et qui répondent aux critères suivants seront inclus
- Patients adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Résultats d'écouvillonnage disponibles pour le SRAS CoV-19
- Patients admis à l'hôpital selon les critères de dépistage nationaux
Critère d'exclusion:
Les patients suivants seront exclus de l'étude
- Patients pédiatriques tels que définis par l'âge de <18 ans
- Résultats de prélèvement attendus
- Patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence des lésions rénales aiguës dans le COVID-19
Délai: 7 jours
|
C'est la proportion de patients atteints d'insuffisance rénale aiguë dans COVID-19
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité toutes causes confondues chez les patients atteints d'IRA
Délai: 7 jours
|
C'est le nombre de décès chez les patients COVID-19 AKI
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nitin V Kolhe, MD, University Hospitals of Derby and Burton
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
7 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHDB/2020/050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les résultats seront partagés avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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