Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia ostrego uszkodzenia nerek w chorobie COVID19 w Wielkiej Brytanii

Ostre uszkodzenie nerek w chorobie zakaźnej wirusem koronowym (COVID19) w Wielkiej Brytanii

Koronowirus zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) został po raz pierwszy opisany w Wuhan w grudniu 2019 r. Szybko rozprzestrzenił się na resztę świata i został ogłoszony pandemią przez Światową Organizację Zdrowia. Początkowa seria przypadków skupiała się na zajęciu płuc w postaci krwotoków pęcherzykowych i niewydolności oddechowej. Jednak później pojawiły się doniesienia o zajęciu nerek prowadzącym do ciężkiego ostrego uszkodzenia nerek. Jednak zgłoszona częstość występowania z danych chińskich była mniejsza niż 5% i brakuje szczegółowej epidemiologii AKI w chorobie COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

31 grudnia 2019 r. w chińskiej prowincji Hubei wykryto grupę przypadków zapalenia płuc, których przyczyna była niejasna. Przyczynę tych przypadków zidentyfikowano następnie jako wirusa określanego jako SARS-CoV-2, a związaną z nim chorobę jako COVID-19. Szybko przekształciła się ona w globalną pandemię, a pierwszy przypadek zgłoszono w Wielkiej Brytanii już 30 stycznia 2020. Na dzień 30 kwietnia 2020 r. na całym świecie potwierdzono laboratoryjnie 3,05 miliona przypadków, z czego 161 145 przypadków w Wielkiej Brytanii (Wielka Brytania) w 539 768 przypadkach przebadanych pod kątem COVID-19. Epidemiologia COVID-19 różniła się w Chinach, Stanach Zjednoczonych i we Włoszech, które mają różne cechy demograficzne, metody testowania i różne sposoby ograniczania rozprzestrzeniania się infekcji, na które może wpływać wiele rzeczy, w tym zachowanie i rygorystyczne środki dystansowania społecznego. pandemia rozpoczęła się w Chinach, na dzień 30 kwietnia 2020 r. odnotowano tylko 58,32 przypadków na milion osób (pmp) w porównaniu do Wielkiej Brytanii, która zgłosiła 2433,8 przypadków pmp. Doprowadziło to do różnych epidemiologii COVID-19 i zajęcia narządów. Zajęcie płuc w postaci krwotoków pęcherzykowych i niewydolności oddechowej zostało dobrze udokumentowane u pacjentów z COVID-19 i było przedmiotem zainteresowania, jednak COVID-19 dotyczy również innych narządów, ale informacje na temat zajęcia nerek w COVID-19 są ograniczone pacjenci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

724

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana to hospitalizowani pacjenci z podejrzeniem zakażenia SARS CoV-2

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci, którzy zostaną przyjęci do szpitala z podejrzeniem zakażenia COVID-19 w okresie od 1 marca 2020 do 8 maja 2020 i spełniają poniższe kryteria

  1. Dorośli pacjenci w wieku co najmniej 18 lat.
  2. Dostępne są wyniki wymazu na obecność SARS CoV-19
  3. Pacjenci przyjmowani do szpitala zgodnie z krajowymi kryteriami przesiewowymi

Kryteria wyłączenia:

Następujący pacjenci zostaną wykluczeni z badania

  1. Pacjenci pediatryczni zgodnie z definicją wieku <18 lat
  2. Oczekiwane wyniki wymazu
  3. Pacjenci poddawani hemodializie lub dializie otrzewnowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek w COVID-19
Ramy czasowe: 7 dni
Jest to odsetek pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek w przebiegu COVID-19
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z dowolnej przyczyny u pacjentów z AKI
Ramy czasowe: 7 dni
To liczba zgonów u pacjentów z AKI na COVID-19
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nitin V Kolhe, MD, University Hospitals of Derby and Burton

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHDB/2020/050

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki zostaną udostępnione innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj