- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04407156
Epidemiologia ostrego uszkodzenia nerek w chorobie COVID19 w Wielkiej Brytanii
8 września 2020 zaktualizowane przez: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Ostre uszkodzenie nerek w chorobie zakaźnej wirusem koronowym (COVID19) w Wielkiej Brytanii
Koronowirus zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) został po raz pierwszy opisany w Wuhan w grudniu 2019 r.
Szybko rozprzestrzenił się na resztę świata i został ogłoszony pandemią przez Światową Organizację Zdrowia.
Początkowa seria przypadków skupiała się na zajęciu płuc w postaci krwotoków pęcherzykowych i niewydolności oddechowej.
Jednak później pojawiły się doniesienia o zajęciu nerek prowadzącym do ciężkiego ostrego uszkodzenia nerek.
Jednak zgłoszona częstość występowania z danych chińskich była mniejsza niż 5% i brakuje szczegółowej epidemiologii AKI w chorobie COVID-19.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
31 grudnia 2019 r. w chińskiej prowincji Hubei wykryto grupę przypadków zapalenia płuc, których przyczyna była niejasna.
Przyczynę tych przypadków zidentyfikowano następnie jako wirusa określanego jako SARS-CoV-2, a związaną z nim chorobę jako COVID-19. Szybko przekształciła się ona w globalną pandemię, a pierwszy przypadek zgłoszono w Wielkiej Brytanii już 30 stycznia 2020.
Na dzień 30 kwietnia 2020 r. na całym świecie potwierdzono laboratoryjnie 3,05 miliona przypadków, z czego 161 145 przypadków w Wielkiej Brytanii (Wielka Brytania) w 539 768 przypadkach przebadanych pod kątem COVID-19.
Epidemiologia COVID-19 różniła się w Chinach, Stanach Zjednoczonych i we Włoszech, które mają różne cechy demograficzne, metody testowania i różne sposoby ograniczania rozprzestrzeniania się infekcji, na które może wpływać wiele rzeczy, w tym zachowanie i rygorystyczne środki dystansowania społecznego. pandemia rozpoczęła się w Chinach, na dzień 30 kwietnia 2020 r. odnotowano tylko 58,32 przypadków na milion osób (pmp) w porównaniu do Wielkiej Brytanii, która zgłosiła 2433,8 przypadków pmp.
Doprowadziło to do różnych epidemiologii COVID-19 i zajęcia narządów.
Zajęcie płuc w postaci krwotoków pęcherzykowych i niewydolności oddechowej zostało dobrze udokumentowane u pacjentów z COVID-19 i było przedmiotem zainteresowania, jednak COVID-19 dotyczy również innych narządów, ale informacje na temat zajęcia nerek w COVID-19 są ograniczone pacjenci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
724
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana to hospitalizowani pacjenci z podejrzeniem zakażenia SARS CoV-2
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci, którzy zostaną przyjęci do szpitala z podejrzeniem zakażenia COVID-19 w okresie od 1 marca 2020 do 8 maja 2020 i spełniają poniższe kryteria
- Dorośli pacjenci w wieku co najmniej 18 lat.
- Dostępne są wyniki wymazu na obecność SARS CoV-19
- Pacjenci przyjmowani do szpitala zgodnie z krajowymi kryteriami przesiewowymi
Kryteria wyłączenia:
Następujący pacjenci zostaną wykluczeni z badania
- Pacjenci pediatryczni zgodnie z definicją wieku <18 lat
- Oczekiwane wyniki wymazu
- Pacjenci poddawani hemodializie lub dializie otrzewnowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek w COVID-19
Ramy czasowe: 7 dni
|
Jest to odsetek pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek w przebiegu COVID-19
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny u pacjentów z AKI
Ramy czasowe: 7 dni
|
To liczba zgonów u pacjentów z AKI na COVID-19
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nitin V Kolhe, MD, University Hospitals of Derby and Burton
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHDB/2020/050
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wyniki zostaną udostępnione innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .