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Epidemiologia della lesione renale acuta nella malattia COVID19 nel Regno Unito

8 settembre 2020 aggiornato da: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Lesione renale acuta nella malattia da infezione da virus corona (COVID19) nel Regno Unito

Il coronovirus della sindrome respiratoria acuta grave (SARS-CoV-2) è stato descritto per la prima volta a Wuhan nel dicembre 2019. Si è rapidamente diffusa nel resto del mondo ed è stata dichiarata pandemia dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. La casistica iniziale si è concentrata sul coinvolgimento polmonare sotto forma di emorragie alveolari e insufficienza respiratoria. Tuttavia, successivamente, sono stati segnalati casi di coinvolgimento renale con conseguente grave danno renale acuto. Tuttavia, l'incidenza riportata dai dati cinesi è stata inferiore al 5% e manca un'epidemiologia dettagliata dell'AKI nella malattia da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il 31 dicembre 2019, nella provincia cinese di Hubei è stato rilevato un gruppo di casi di polmonite, la cui causa non era chiara. La causa di questi casi è stata successivamente identificata come un virus denominato SARS-CoV-2 e la malattia associata come COVID-19. Ciò si è evoluto rapidamente in una pandemia globale con il primo caso segnalato nel Regno Unito già il 30 gennaio 2020. Al 30 aprile 2020, ci sono stati 3,05 milioni di casi confermati in laboratorio in tutto il mondo con 161.145 casi nel Regno Unito (UK) in 539.768 casi testati per COVID-19. L'epi la pandemia iniziata in Cina, al 30 aprile 2020, ha riportato solo 58,32 casi per milione di persone (pmp) rispetto al Regno Unito che ha riportato 2433,8 casi pmp. Ciò ha portato a una diversa epidemiologia di COVID-19 e al coinvolgimento dei sistemi di organi. Il coinvolgimento polmonare sotto forma di emorragie alveolari e insufficienza respiratoria è stato ben documentato nei pazienti con COVID-19 ed è stato al centro dell'attenzione, tuttavia, anche altri organi sono colpiti da COVID-19, ma ci sono state informazioni limitate sul coinvolgimento renale in COVID-19 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

724

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti ricoverati sospettati di avere un'infezione da SARS CoV-2

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno inclusi tutti i pazienti ricoverati in ospedale con sospetta infezione da COVID-19 tra il 1 marzo 2020 e l'8 maggio 2020 e che soddisfano i seguenti criteri

  1. Pazienti adulti di età superiore o uguale a 18 anni.
  2. Risultati del tampone disponibili per SARS CoV-19
  3. Pazienti ricoverati in ospedale secondo i criteri di screening nazionali

Criteri di esclusione:

I seguenti pazienti saranno esclusi dallo studio

  1. Pazienti pediatrici definiti in base all'età <18 anni
  2. Risultati dei tamponi che si attendono
  3. Pazienti in emodialisi o dialisi peritoneale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della lesione renale acuta in COVID-19
Lasso di tempo: 7 giorni
Questa è la percentuale di pazienti con danno renale acuto in COVID-19
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause nei pazienti con AKI
Lasso di tempo: 7 giorni
Questo è il numero di decessi nei pazienti AKI COVID-19
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Nitin V Kolhe, MD, University Hospitals of Derby and Burton

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHDB/2020/050

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno condivisi con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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