- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04407156
Epidemiologi av akutt nyreskade i COVID19-sykdommen i Storbritannia
8. september 2020 oppdatert av: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Akutt nyreskade i Corona Virus Infection Disease (COVID19) i Storbritannia
Alvorlig akutt respiratorisk syndrom koronovirus (SARS-CoV-2) ble først beskrevet i Wuhan i desember 2019.
Den spredte seg raskt til resten av verden og ble erklært pandemi av Verdens helseorganisasjon.
Innledende saksserier fokuserte på lungepåvirkning i form alveolære blødninger og respirasjonssvikt.
Imidlertid har det senere vært rapporter om nyrepåvirkning som har resultert i alvorlig akutt nyreskade.
Imidlertid har den rapporterte forekomsten fra kinesiske data vært mindre enn 5 %, og detaljert epidemiologi av AKI i COVID-19-sykdommen mangler.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den 31. desember 2019 ble en klynge av lungebetennelsestilfeller oppdaget i Hubei-provinsen i Kina hvor årsaken var uklar.
Årsaken til disse tilfellene ble senere identifisert som et virus som ble referert til som SARS-CoV-2, og den tilhørende sykdommen som COVID-19. Dette utviklet seg raskt til en global pandemi med første tilfelle rapportert i Storbritannia så tidlig som 30. januar 2020.
Per 30. april 2020 har det vært 3,05 millioner laboratoriebekreftede tilfeller over hele verden med 161 145 tilfeller i Storbritannia (UK) i 539 768 tilfeller testet for COVID-19.
Epidemiologien til COVID-19 har forskjellig i Kina, USA og Italia, som har forskjellige demografiske egenskaper, testmetoder og forskjellige måter å dempe spredningen av infeksjon på, som kan endres av mange ting, inkludert atferd, og den strenge sosiale distanseringstiltaket. pandemien startet i Kina, per 30. april 2020, har den rapportert bare 58,32 tilfeller per million mennesker (pmp) sammenlignet med Storbritannia som har rapportert 2433,8 tilfeller pmp.
Dette har resultert i ulik epidemiologi av COVID-19 og organsysteminvolvering.
Lungepåvirkning i form av alveolære blødninger og respirasjonssvikt har vært godt dokumentert hos pasienter med covid-19 og har vært i fokus, men andre organer er også påvirket av covid-19, men det har vært begrenset informasjon om nyrepåvirkning ved covid-19 pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
724
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Storbritannia, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er sykehusinnlagte pasienter mistenkt for å ha SARS CoV-2-infeksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter som er innlagt på sykehus med mistanke om COVID-19-infeksjon mellom 1. mars 2020 og 8. mai 2020 og som oppfyller følgende kriterier vil bli inkludert
- Voksne pasienter over eller lik 18 år.
- Vaskeprøveresultater tilgjengelig for SARS CoV-19
- Pasienter innlagt på sykehus i henhold til de nasjonale screeningskriteriene
Ekskluderingskriterier:
Følgende pasienter vil bli ekskludert fra studien
- Pediatriske pasienter som definert av alder <18 år
- Vaskeprøveresultater som avventes
- Pasienter i hemodialyse eller peritonealdialyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av akutt nyreskade i COVID-19
Tidsramme: 7 dager
|
Dette er andelen pasienter med akutt nyreskade i COVID-19
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker hos AKI-pasienter
Tidsramme: 7 dager
|
Dette er antallet dødsfall hos COVID-19 AKI-pasienter
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nitin V Kolhe, MD, University Hospitals of Derby and Burton
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
7. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHDB/2020/050
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Resultatene vil bli delt med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .