Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie akutního poškození ledvin u onemocnění COVID19 ve Spojeném království

8. září 2020 aktualizováno: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Akutní poškození ledvin při infekčním onemocnění koronavirem (COVID19) ve Spojeném království

Koronovirus těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV-2) byl poprvé popsán ve Wu-chanu v prosinci 2019. Rychle se rozšířil do zbytku světa a Světovou zdravotnickou organizací byl prohlášen za pandemii. Úvodní kazuistika zaměřená na postižení plic ve formě alveolárních krvácení a respiračního selhání. Následně se však objevily zprávy o postižení ledvin vedoucím k těžkému akutnímu poškození ledvin. Nicméně hlášená incidence z čínských údajů byla nižší než 5 % a podrobná epidemiologie AKI u onemocnění COVID-19 chybí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dne 31. prosince 2019 byl v provincii Chu-pej v Číně detekován shluk případů zápalu plic, kde nebyla jasná příčina. Příčina těchto případů byla následně identifikována jako virus, který byl označen jako SARS-CoV-2, a související onemocnění jako COVID-19. To se rychle vyvinulo v globální pandemii s prvním případem hlášeným ve Spojeném království již 30. 2020. K 30. dubnu 2020 bylo celosvětově 3,05 milionu laboratorně potvrzených případů, z toho 161 145 případů ve Spojeném království (UK) z 539 768 případů testovaných na COVID-19. Epidemiologie COVID-19 se lišila v Číně, USA a Itálii, které mají různé demografické charakteristiky, testovací metody a různé způsoby, jak omezit šíření infekce, které může být změněno mnoha věcmi, včetně chování a přísného sociálního distancování. pandemie začala v Číně, k 30. dubnu 2020 hlásila pouze 58,32 případů na milion lidí (pmp) ve srovnání se Spojeným královstvím, které hlásilo 2433,8 případů pmp. To mělo za následek odlišnou epidemiologii COVID-19 a postižení orgánového systému. Postižení plic ve formě alveolárního krvácení a respiračního selhání bylo dobře zdokumentováno u pacientů s COVID-19 a bylo na něj středem pozornosti, nicméně u COVID-19 jsou postiženy i jiné orgány, ale informace o postižení ledvin u COVID jsou omezené. pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

724

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Spojené království, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací jsou hospitalizovaní pacienti s podezřením na infekci SARS CoV-2

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zařazeni budou všichni pacienti, kteří budou přijati do nemocnice s podezřením na infekci COVID-19 mezi 1. březnem 2020 a 8. květnem 2020 a kteří splňují následující kritéria

  1. Dospělí pacienti starší nebo rovni 18 let.
  2. K dispozici jsou výsledky výtěru pro SARS CoV-19
  3. Pacienti přijatí do nemocnice podle národních screeningových kritérií

Kritéria vyloučení:

Následující pacienti budou ze studie vyloučeni

  1. Pediatričtí pacienti podle věku <18 let
  2. Výsledky stěru, na které se čeká
  3. Pacienti na hemodialýze nebo peritoneální dialýze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutního poškození ledvin u COVID-19
Časové okno: 7 dní
Toto je podíl pacientů s akutním poškozením ledvin v COVID-19
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin u pacientů s AKI
Časové okno: 7 dní
Toto je počet úmrtí u pacientů s COVID-19 AKI
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nitin V Kolhe, MD, University Hospitals of Derby and Burton

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHDB/2020/050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky budou sdíleny s ostatními výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AKI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit