- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04407156
Akuutin munuaisvaurion epidemiologia COVID19-taudissa Yhdistyneessä kuningaskunnassa
tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Akuutti munuaisvaurio koronavirusinfektiotaudissa (COVID19) Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus (SARS-CoV-2) kuvattiin ensimmäisen kerran Wuhanissa joulukuussa 2019.
Se levisi nopeasti muualle maailmaan, ja Maailman terveysjärjestö julisti sen pandemiaksi.
Alkuperäinen tapaussarja keskittyi keuhkojen osallistumiseen alveolaaristen verenvuotojen ja hengitysvajauksen muodossa.
Myöhemmin on kuitenkin raportoitu munuaisvaurioita, jotka ovat johtaneet vakavaan akuuttiin munuaisvaurioon.
Kiinan tietojen mukaan raportoitu ilmaantuvuus on kuitenkin ollut alle 5 %, ja AKI:n yksityiskohtainen epidemiologia COVID-19-taudissa puuttuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
31. joulukuuta 2019 Kiinan Hubein maakunnassa havaittiin joukko keuhkokuumetapauksia, joiden syy oli epäselvä.
Näiden tapausten syyksi tunnistettiin myöhemmin virus, jota kutsuttiin SARS-CoV-2:ksi ja siihen liittyvä sairaus COVID-19. Tämä kehittyi nopeasti maailmanlaajuiseksi pandemiaksi, ja ensimmäinen tapaus raportoitiin Isossa-Britanniassa jo 30. tammikuuta. 2020.
30. huhtikuuta 2020 mennessä maailmanlaajuisesti on todettu 3,05 miljoonaa laboratoriossa vahvistettua tapausta, joista 161 145 tapausta Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta) ja 539 768 COVID-19-testattua tapausta.
COVID-19:n epidemiologia on vaihdellut Kiinassa, Yhdysvalloissa ja Italiassa, joilla on erilaiset demografiset ominaispiirteet, testausmenetelmät ja erilaiset tavat hillitä tartunnan leviämistä, mitä voivat muuttaa monet asiat, mukaan lukien käyttäytyminen ja tiukat sosiaaliset etäisyystoimenpiteet. pandemia alkoi Kiinasta, 30. huhtikuuta 2020 mennessä se on raportoinut vain 58,32 tapausta miljoonaa ihmistä kohden (pmp) verrattuna Yhdistyneeseen kuningaskuntaan, jossa on raportoitu 2433,8 tapausta pmp.
Tämä on johtanut erilaiseen COVID-19-epidemiologiaan ja elinjärjestelmien osallistumiseen.
Keuhkojen osallistuminen alveolaaristen verenvuotojen ja hengitysvajauksen muodossa on dokumentoitu hyvin COVID-19-potilailla ja se on ollut huomion kohteena, mutta COVID-19 vaikuttaa myös muihin elimiin, mutta munuaisten osallistumisesta COVID-tautiin on saatu vain vähän tietoa. potilaita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
724
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on sairaalahoidossa olevia potilaita, joilla epäillään SARS CoV-2 -infektiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otetaan kaikki 1.3.2020 - 8.5.2020 välisenä aikana sairaalaan COVID-19-tartunnaksi epäillyt potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit
- 18 vuotta täyttäneet aikuispotilaat.
- Vanupuikkotulokset saatavilla SARS CoV-19:lle
- Potilaat otetaan sairaalaan kansallisten seulontakriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta
- Lapsipotilaat alle 18-vuotiaiden iän mukaan
- Odotettavissa olevat vanupuikkotulokset
- Hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysipotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus COVID-19:ssä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tämä on niiden potilaiden osuus, joilla on akuutti munuaisvaurio COVID-19:ssä
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKI-potilaiden kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tämä on COVID-19 AKI -potilaiden kuolemien määrä
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nitin V Kolhe, MD, University Hospitals of Derby and Burton
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHDB/2020/050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulokset jaetaan muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .