- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04407156
Epidemiologia da Lesão Renal Aguda na Doença de COVID19 no Reino Unido
8 de setembro de 2020 atualizado por: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Lesão Renal Aguda na Doença Infecciosa pelo Vírus Corona (COVID19) no Reino Unido
O coronovírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) foi descrito pela primeira vez em Wuhan em dezembro de 2019.
Rapidamente se espalhou para o resto do mundo e foi declarada pandemia pela Organização Mundial da Saúde.
A série de casos inicial enfocou o envolvimento pulmonar na forma de hemorragias alveolares e insuficiência respiratória.
No entanto, posteriormente, houve relatos de envolvimento renal resultando em lesão renal aguda grave.
No entanto, a incidência relatada de dados chineses foi inferior a 5% e falta uma epidemiologia detalhada da LRA na doença de COVID-19.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em 31 de dezembro de 2019, um grupo de casos de pneumonia foi detectado na província de Hubei, na China, onde a causa não era clara.
A causa desses casos foi posteriormente identificada como um vírus conhecido como SARS-CoV-2 e a doença associada como COVID-19. Isso evoluiu rapidamente para uma pandemia global, com o primeiro caso relatado no Reino Unido em 30 de janeiro. 2020.
Em 30 de abril de 2020, havia 3,05 milhões de casos confirmados em laboratório em todo o mundo, com 161.145 casos no Reino Unido (Reino Unido) em 539.768 casos testados para COVID-19.
A epidemiologia do COVID-19 é diferente na China, EUA e Itália, que têm diferentes características demográficas, métodos de teste e diferentes formas de conter a propagação da infecção, que pode ser alterada por muitas coisas, incluindo comportamento e medidas rigorosas de distanciamento social. a pandemia iniciada na China, em 30 de abril de 2020, registrou apenas 58,32 casos por milhão de pessoas (pmp) em comparação com o Reino Unido, que registrou 2.433,8 casos pmp.
Isso resultou em diferentes epidemiologias de COVID-19 e envolvimento de sistemas de órgãos.
O envolvimento pulmonar na forma de hemorragias alveolares e insuficiência respiratória foi bem documentado em pacientes com COVID-19 e tem sido foco de atenção; no entanto, outros órgãos também são afetados no COVID-19, mas há informações limitadas sobre o envolvimento renal no COVID pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
724
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo são pacientes hospitalizados com suspeita de infecção por SARS CoV-2
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes internados no hospital com suspeita de infecção por COVID-19 entre 1º de março de 2020 e 8 de maio de 2020 e que atendam aos seguintes critérios serão incluídos
- Pacientes adultos maiores ou iguais a 18 anos de idade.
- Resultados de swab disponíveis para SARS CoV-19
- Pacientes internados no hospital de acordo com os critérios de triagem nacional
Critério de exclusão:
Os seguintes pacientes serão excluídos do estudo
- Pacientes pediátricos definidos por idade <18 anos de idade
- Resultados de swab que são aguardados
- Pacientes em hemodiálise ou diálise peritoneal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de lesão renal aguda na COVID-19
Prazo: 7 dias
|
Esta é a proporção de pacientes com lesão renal aguda na COVID-19
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade por todas as causas em pacientes com LRA
Prazo: 7 dias
|
Este é o número de mortes em pacientes com LRA por COVID-19
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Nitin V Kolhe, MD, University Hospitals of Derby and Burton
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHDB/2020/050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os resultados serão compartilhados com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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