- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04407156
Epidemiologie van acuut nierletsel bij de ziekte van COVID19 in het Verenigd Koninkrijk
8 september 2020 bijgewerkt door: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Acuut nierletsel bij infectieziekte met het coronavirus (COVID19) in het Verenigd Koninkrijk
Severe Acute respiratory syndrome coronovirus (SARS-CoV-2) werd voor het eerst beschreven in Wuhan in december 2019.
Het verspreidde zich snel naar de rest van de wereld en werd door de Wereldgezondheidsorganisatie uitgeroepen tot pandemie.
De eerste casusreeksen waren gericht op longbetrokkenheid in de vorm van alveolaire bloedingen en respiratoire insufficiëntie.
Later zijn er echter meldingen geweest van nierbetrokkenheid met ernstig acuut nierletsel tot gevolg.
De gerapporteerde incidentie uit Chinese gegevens is echter minder dan 5% en een gedetailleerde epidemiologie van AKI bij de ziekte van COVID-19 ontbreekt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Op 31 december 2019 werd een cluster van gevallen van longontsteking ontdekt in de provincie Hubei in China, waarvan de oorzaak onduidelijk was.
De oorzaak van deze gevallen werd vervolgens geïdentificeerd als een virus dat SARS-CoV-2 werd genoemd, en de bijbehorende ziekte als COVID-19. Dit evolueerde snel naar een wereldwijde pandemie met het eerste geval dat al op 30 januari in het VK werd gemeld. 2020.
Op 30 april 2020 waren er wereldwijd 3,05 miljoen door laboratoriumonderzoek bevestigde gevallen, met 161.145 gevallen in het Verenigd Koninkrijk (VK) in 539.768 gevallen getest op COVID-19.
De epidemiologie van COVID-19 is verschillend in China, de VS en Italië, die verschillende demografische kenmerken, testmethoden en verschillende manieren hebben om de verspreiding van infectie tegen te gaan, die door veel dingen kan worden veranderd, waaronder gedrag en de strenge sociale afstandsmaatregel. de pandemie begon in China, op 30 april 2020 zijn er slechts 58,32 gevallen per miljoen mensen (pmp) gemeld in vergelijking met het Verenigd Koninkrijk, dat 2433,8 gevallen pmp heeft gemeld.
Dit heeft geresulteerd in een andere epidemiologie van COVID-19 en betrokkenheid van orgaansystemen.
Longbetrokkenheid in de vorm van alveolaire bloedingen en respiratoire insufficiëntie is goed gedocumenteerd bij patiënten met COVID-19 en staat in het middelpunt van de belangstelling, maar andere organen worden ook aangetast bij COVID-19, maar er is beperkte informatie over nierbetrokkenheid bij COVID patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
724
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit in het ziekenhuis opgenomen patiënten waarvan wordt vermoed dat ze een SARS CoV-2-infectie hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten die tussen 1 maart 2020 en 8 mei 2020 in het ziekenhuis zijn opgenomen met een vermoedelijke COVID-19-infectie en die aan de volgende criteria voldoen, worden opgenomen
- Volwassen patiënten ouder dan of gelijk aan 18 jaar.
- Wattenstaafjes beschikbaar voor SARS CoV-19
- Patiënten opgenomen in het ziekenhuis volgens de landelijke screeningscriteria
Uitsluitingscriteria:
De volgende patiënten zullen worden uitgesloten van de studie
- Pediatrische patiënten zoals gedefinieerd door leeftijd <18 jaar
- Swab-resultaten die worden afgewacht
- Patiënten die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van acuut nierletsel bij COVID-19
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Dit is het percentage patiënten met acuut nierletsel bij COVID-19
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte door alle oorzaken bij AKI-patiënten
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Dit is het aantal sterfgevallen bij COVID-19 AKI-patiënten
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nitin V Kolhe, MD, University Hospitals of Derby and Burton
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHDB/2020/050
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De resultaten worden gedeeld met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op AKI
-
Chulalongkorn UniversityWerving
-
University of IowaVoltooid
-
Renibus Therapeutics, Inc.VoltooidAKIVerenigde Staten, Australië, Canada
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalOnbekend
-
University of Colorado, DenverVoltooid
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonWervingContrastgeïnduceerd acuut nierletsel (CI-AKI) na coronair angiogram (CI-AKI) | Contrast-geïnduceerde nefropathie na coronair angiogram (CIN)Verenigde Staten
-
Qure Healthcare, LLCHikari DXVoltooidAKI | Contrast-geïnduceerde nefropathieVerenigde Staten
-
Hospital Universitari de BellvitgeFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauVoltooidSepsis | AKI | Cytokine Release SyndroomSpanje
-
Shengjing HospitalOnbekendKinderen AKI-patiëntenChina
-
nooshin daliliVoltooidOntsteking | AKI | Oxidatieve stress
Klinische onderzoeken op acuut nierletsel
-
King's College Hospital NHS TrustBelfast Health and Social Care Trust; Manchester University NHS Foundation Trust en andere medewerkersAanmelden op uitnodiging
-
University Rovira i VirgiliVoltooidSportfysiotherapie | Blessure; Sport | Musculoskeletaal letsel | Biomechanische laesiesSpanje
-
University Hospital, RouenOnbekendTraumatische hersenschade | SlikstoornisFrankrijk
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsNog niet aan het wervenHartinfarct | Traumatische hersenschade | Verworven hersenletselCanada
-
Riphah International UniversityVoltooidArtrose van de kniePakistan
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityThe First Hospital of Jilin University; Fuzhou General Hospital; 303rd Hospital...OnbekendVertraagde functie van niertransplantatieChina
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...WervingIschemie Reperfusie Letsel | Niertransplantatie; complicaties | Vertraagde transplantaatfunctie | MitochondriaalBelgië
-
CareDxActief, niet wervendAfwijzing van niertransplantatieVerenigde Staten
-
University Hospital MuensterBioMérieuxWervingAcuut nierletselSpanje, Frankrijk, Duitsland, Italië, Nederland, Verenigd Koninkrijk, België, Zwitserland