- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04407156
Epidemiología de la lesión renal aguda en la enfermedad COVID19 en el Reino Unido
8 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Lesión renal aguda en la enfermedad por infección por el virus Corona (COVID19) en el Reino Unido
El coronovirus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) se describió por primera vez en Wuhan en diciembre de 2019.
Rápidamente se extendió al resto del mundo y fue declarada pandemia por la Organización Mundial de la Salud.
La serie de casos inicial se centró en la afectación pulmonar en forma de hemorragias alveolares e insuficiencia respiratoria.
Sin embargo, posteriormente, ha habido informes de compromiso renal que resultó en una lesión renal aguda grave.
Sin embargo, la incidencia notificada a partir de datos chinos ha sido inferior al 5 % y falta una epidemiología detallada de la LRA en la enfermedad de COVID-19.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El 31 de diciembre de 2019, se detectó un grupo de casos de neumonía en la provincia china de Hubei donde la causa no estaba clara.
La causa de estos casos se identificó posteriormente como un virus que se denominó SARS-CoV-2 y la enfermedad asociada como COVID-19. Esto evolucionó rápidamente hasta convertirse en una pandemia mundial con el primer caso informado en el Reino Unido el 30 de enero. 2020.
Hasta el 30 de abril de 2020, ha habido 3,05 millones de casos confirmados por laboratorio en todo el mundo con 161 145 casos en el Reino Unido (RU) en 539 768 casos analizados para COVID-19.
La epidemiología de COVID-19 ha sido diferente en China, EE. UU. e Italia, que tienen diferentes características demográficas, métodos de prueba y diferentes formas de frenar la propagación de la infección que puede verse alterada por muchas cosas, incluido el comportamiento y la estricta medida de distanciamiento social. Aunque la pandemia comenzó en China, al 30 de abril de 2020, ha informado solo 58,32 casos por millón de personas (pmp) en comparación con el Reino Unido, que ha informado 2433,8 casos pmp.
Esto ha dado lugar a una epidemiología diferente de la COVID-19 y la afectación de los sistemas de órganos.
La afectación pulmonar en forma de hemorragias alveolares e insuficiencia respiratoria ha sido bien documentada en pacientes con COVID-19 y ha sido foco de atención, sin embargo, otros órganos también se ven afectados en COVID-19, pero ha habido información limitada sobre afectación renal en COVID-19. pacientes
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
724
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio son pacientes hospitalizados con sospecha de infección por SARS CoV-2
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán todos los pacientes que ingresen en el hospital con sospecha de infección por COVID-19 entre el 1 de marzo de 2020 y el 8 de mayo de 2020 y que cumplan con los siguientes criterios.
- Pacientes adultos mayores o iguales a 18 años de edad.
- Resultados de hisopos disponibles para SARS CoV-19
- Pacientes ingresados en el hospital según los criterios nacionales de cribado
Criterio de exclusión:
Los siguientes pacientes serán excluidos del estudio
- Pacientes pediátricos definidos por la edad de <18 años de edad
- Resultados de hisopado que se esperan
- Pacientes en hemodiálisis o diálisis peritoneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de insuficiencia renal aguda en COVID-19
Periodo de tiempo: 7 días
|
Esta es la proporción de pacientes con Insuficiencia Renal Aguda en COVID-19
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad por todas las causas en pacientes con LRA
Periodo de tiempo: 7 días
|
Este es el número de muertes en pacientes con LRA por COVID-19
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Nitin V Kolhe, MD, University Hospitals of Derby and Burton
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHDB/2020/050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los resultados serán compartidos con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .