Эпидемиология острого повреждения почек при заболевании COVID-19 в Соединенном Королевстве
8 сентября 2020 г. обновлено: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
Острое повреждение почек при коронавирусной инфекции (COVID19) в Соединенном Королевстве
Короновирус тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2) впервые был описан в Ухане в декабре 2019 года.
Он быстро распространился по всему миру и был объявлен Всемирной организацией здравоохранения пандемией.
Первоначальная серия случаев была сосредоточена на поражении легких в виде альвеолярных кровоизлияний и дыхательной недостаточности.
Однако впоследствии были сообщения о поражении почек, приводящем к тяжелому острому повреждению почек.
Однако зарегистрированная заболеваемость по китайским данным составляет менее 5%, а подробная эпидемиология ОПП при заболевании COVID-19 отсутствует.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
31 декабря 2019 года в провинции Хубэй в Китае была обнаружена группа случаев пневмонии, причина которой была неясна.
Причина этих случаев была впоследствии идентифицирована как вирус, который был назван SARS-CoV-2, а связанное с ним заболевание - как COVID-19. Это быстро переросло в глобальную пандемию, первый случай которой был зарегистрирован в Великобритании уже 30 января. 2020.
По состоянию на 30 апреля 2020 года во всем мире было зарегистрировано 3,05 миллиона лабораторно подтвержденных случаев заболевания, из них 161 145 случаев в Соединенном Королевстве (Великобритания) из 539 768 случаев, прошедших тестирование на COVID-19.
Эпидемиология COVID-19 отличается в Китае, США и Италии, которые имеют разные демографические характеристики, методы тестирования и разные способы сдерживания распространения инфекции, которые могут быть изменены многими факторами, включая поведение и строгие меры социального дистанцирования. Пандемия началась в Китае, по состоянию на 30 апреля 2020 года было зарегистрировано всего 58,32 случая на миллион человек (ЧМП) по сравнению с Соединенным Королевством, где зарегистрировано 2433,8 случая ЧМП.
Это привело к различной эпидемиологии COVID-19 и поражению систем органов.
Вовлечение легких в виде альвеолярных кровоизлияний и дыхательной недостаточности было хорошо задокументировано у пациентов с COVID-19 и было в центре внимания, однако при COVID-19 поражаются и другие органы, но информация о поражении почек при COVID была ограничена. пациенты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
724
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Соединенное Королевство, DE22 3NE
- Derby Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция — госпитализированные пациенты с подозрением на инфекцию SARS CoV-2.
Описание
Критерии включения:
Будут включены все пациенты, поступившие в больницу с подозрением на инфекцию COVID-19 в период с 1 марта 2020 г. по 8 мая 2020 г. и соответствующие следующим критериям.
- Взрослые пациенты старше или равные 18 лет.
- Доступны результаты мазка на SARS CoV-19
- Пациенты, госпитализированные в соответствии с национальными критериями скрининга
Критерий исключения:
Следующие пациенты будут исключены из исследования
- Педиатрические пациенты в соответствии с возрастом <18 лет
- Ожидаются результаты мазка
- Пациенты на гемодиализе или перитонеальном диализе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота острого повреждения почек при COVID-19
Временное ограничение: 7 дней
|
Это доля пациентов с Острой почечной недостаточностью при COVID-19.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин у пациентов с ОПП
Временное ограничение: 7 дней
|
Это число смертей у пациентов с ОПП COVID-19.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nitin V Kolhe, MD, University Hospitals of Derby and Burton
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHDB/2020/050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Результаты будут переданы другим исследователям
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .