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Epidemiologie akuter Nierenverletzungen bei COVID19-Erkrankung im Vereinigten Königreich

8. September 2020 aktualisiert von: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Akute Nierenverletzung bei Corona-Virus-Infektionskrankheit (COVID19) im Vereinigten Königreich

Das schwere akute respiratorische Syndrom-Coronovirus (SARS-CoV-2) wurde erstmals im Dezember 2019 in Wuhan beschrieben. Es breitete sich schnell auf den Rest der Welt aus und wurde von der Weltgesundheitsorganisation zur Pandemie erklärt. Die ersten Fallserien konzentrierten sich auf die Beteiligung der Lunge in Form von Alveolarblutungen und Atemversagen. Später gab es jedoch Berichte über eine Nierenbeteiligung, die zu einer schweren akuten Nierenschädigung führte. Aus chinesischen Daten geht jedoch eine Inzidenz von weniger als 5 % hervor, und eine detaillierte Epidemiologie von AKI bei der COVID-19-Erkrankung fehlt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Am 31. Dezember 2019 wurde in der chinesischen Provinz Hubei eine Häufung von Lungenentzündungsfällen festgestellt, deren Ursache unklar war. Als Ursache für diese Fälle wurde später ein Virus identifiziert, das als SARS-CoV-2 bezeichnet wurde, und die damit verbundene Krankheit als COVID-19. Dies entwickelte sich schnell zu einer globalen Pandemie, wobei der erste Fall bereits am 30. Januar in Großbritannien gemeldet wurde 2020. Bis zum 30. April 2020 gab es weltweit 3,05 Millionen im Labor bestätigte Fälle, davon 161.145 Fälle im Vereinigten Königreich (UK), wobei 539.768 Fälle auf COVID-19 getestet wurden. Die Epidemiologie von COVID-19 unterscheidet sich in China, den USA und Italien, die über unterschiedliche demografische Merkmale, Testmethoden und unterschiedliche Methoden zur Eindämmung der Infektionsausbreitung verfügen, die durch viele Dinge, einschließlich Verhalten und die strenge soziale Distanzierungsmaßnahme, verändert werden können Die Pandemie begann in China. Bis zum 30. April 2020 wurden dort nur 58,32 Fälle pro Million Menschen (pmp) gemeldet, im Vergleich zum Vereinigten Königreich, wo 2433,8 Fälle pro Million Einwohner gemeldet wurden. Dies hat zu einer unterschiedlichen Epidemiologie von COVID-19 und einer unterschiedlichen Beteiligung des Organsystems geführt. Eine Lungenbeteiligung in Form von Alveolarblutungen und Atemversagen ist bei Patienten mit COVID-19 gut dokumentiert und steht im Mittelpunkt der Aufmerksamkeit. Allerdings sind bei COVID-19 auch andere Organe betroffen, es liegen jedoch nur begrenzte Informationen über eine Nierenbeteiligung bei COVID vor Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

724

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
        • Derby Hospital NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus hospitalisierten Patienten mit Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eingeschlossen werden alle Patienten, die zwischen dem 1. März 2020 und dem 8. Mai 2020 mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert werden und die folgenden Kriterien erfüllen

  1. Erwachsene Patienten ab 18 Jahren.
  2. Abstrichergebnisse für SARS CoV-19 verfügbar
  3. Patienten, die gemäß den nationalen Screening-Kriterien ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Ausschlusskriterien:

Die folgenden Patienten werden von der Studie ausgeschlossen

  1. Pädiatrische Patienten im Sinne des Alters <18 Jahre
  2. Abstrichergebnisse, die erwartet werden
  3. Patienten unter Hämodialyse oder Peritonealdialyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz akuter Nierenschäden bei COVID-19
Zeitfenster: 7 Tage
Dies ist der Anteil der Patienten mit akuter Nierenschädigung bei COVID-19
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität bei AKI-Patienten
Zeitfenster: 7 Tage
Dies ist die Zahl der Todesfälle bei COVID-19-AKI-Patienten
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Nitin V Kolhe, MD, University Hospitals of Derby and Burton

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHDB/2020/050

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden mit anderen Forschern geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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