Forekomst af patellar crepitus i fjernelse og ikke-fjernelse af fibrosynovialt væv ved Superior Pole of Patella
30. august 2021 opdateret af: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg: Sammenligning af forekomst af patellar crepitus mellem fjernelse og ikke-fjernelse af fibrosynovialt væv ved grænsen af den øverste pol af patellar
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af patellar crepitus-komplikation og det kliniske resultat mellem fjernelse og ikke-fjernelse af fibrosynovialt væv ved grænsen af den overordnede pol af patellar i posterior stabiliseret total knæarthroplastik.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
138
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok,
-
Dusit, Bangkok,, Thailand, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær slidgigt i knæet, der var planlagt til en primær total knæarthroplastik
Ekskluderingskriterier:
- Valgus deformitet
- Anamnese med inflammatorisk artroplati
- Tidligere brud eller åben operation på samme knæ
- Historie om patella ustabilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fjernelse af fibrosynovialt væv
Fjernelse af fibrosynovialt væv i patellar ikke-resurfacing TKA
|
Fjern fibrosynovialt væv ved den overordnede kant af patella
|
|
Eksperimentel: Ikke-fjernelse af fibrosynovialt væv
Ikke-fjernelse af fibrosynovialt væv i patellar ikke-resurfacing TKA
|
Fjern ikke fibrosynovialt væv ved den øvre kant af patella
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af patellar crepitus komplikation
Tidsramme: Ændring fra baseline patellar crepitus komplikation 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
|
Forekomst af patellar crepitus-komplikation (til stede, fraværende)
|
Ændring fra baseline patellar crepitus komplikation 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af postoperative forreste knæsmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline Visual Analog Scale for forreste knæsmerter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
|
Visuel analog skala for forreste knæsmerter (minimum 0, maksimum 10) Repræsenterer højere værdier et værre resultat
|
Ændring fra baseline Visual Analog Scale for forreste knæsmerter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
|
|
Knee Society og Knee Society funktionsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline Knee Society og Knee Society funktionsscore 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
|
Knee Society og Knee Society funktionsscore (minimum 0, maksimum 200)
|
Ændring fra baseline Knee Society og Knee Society funktionsscore 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
|
|
Ny patellascore
Tidsramme: Ændring fra baseline ny patellascore 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
|
Ny patellascore (minimum 0, maksimum 30)
|
Ændring fra baseline ny patellascore 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
|
|
Oxford knæ score
Tidsramme: Ændring fra baseline Oxford knæ score 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
|
Oxford knæ score (minimum 0, maksimum 48)
|
Ændring fra baseline Oxford knæ score 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- COA 057/2563
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .