Polvilumpion crepituksen esiintyvyys fibrosynoviaalisen kudoksen poistamisessa ja poistamatta jättämisessä polvilumpion ylemmästä napasta
maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: Polvilumpion krepituksen esiintyvyyden vertailu fibrosynoviaalisen kudoksen poistamisen ja poistamatta jättämisen välillä polvilumpion ylemmän navan rajalla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata polvilumpion crepitus-komplikaatioiden esiintyvyyttä ja kliinistä tulosta polvilumpion ylemmän navan rajalla olevan fibrosynoviaalikudoksen poistamisen ja poistamatta jättämisen välillä posteriorisessa stabiloidussa polven kokonaisartroplastiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok,
-
Dusit, Bangkok,, Thaimaa, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven primaarinen nivelrikko, joille oli määrä tehdä primaarinen kokonaispolven artroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- Valgusin epämuodostuma
- Tulehduksellinen niveltulehduksen historia
- Aiempi murtuma tai avoin leikkaus samassa polvessa
- Polvilumpion epävakauden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fibrosynoviaalikudoksen poistaminen
Fibrosynoviaalisen kudoksen poistaminen polvilumpion pinnoittamattomasta TKA:sta
|
Poista fibrosynovaalinen kudos polvilumpion yläreunasta
|
|
Kokeellinen: Fibrosynoviaalisen kudoksen poistamatta jättäminen
Fibrosynoviaalisen kudoksen poistumattomuus polvilumpion pinnoittamattomassa TKA:ssa
|
Älä poista fibrosynoviaalista kudosta polvilumpion yläreunasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvilumpion crepitus-komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen polvilumpion crepitus-komplikaatiosta 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Polvilumpion crepitus-komplikaatioiden ilmaantuvuus (läsnä, poissa)
|
Muutos lähtötilanteen polvilumpion crepitus-komplikaatiosta 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen polven etuosan kivun muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen visuaalisesta analogisesta asteikosta polven etuosan kivulle 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Visuaalinen analoginen asteikko polven etuosan kivulle (vähintään 0, enintään 10) Ovatko korkeammat arvot huonompaa lopputulosta
|
Muutos lähtötilanteen visuaalisesta analogisesta asteikosta polven etuosan kivulle 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Knee Societyn ja Knee Societyn toimintapisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Knee Societyn ja Knee Societyn toimintapisteissä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Knee Societyn ja Knee Societyn toimintapisteet (minimi 0, maksimi 200)
|
Muutos lähtötilanteesta Knee Societyn ja Knee Societyn toimintapisteissä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Uusi polvilumpion tulos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta uusi polvilumpion pistemäärä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Uusi polvilumpion pistemäärä (minimi 0, maksimi 30)
|
Muutos lähtötilanteesta uusi polvilumpion pistemäärä 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Oxfordin polvipisteet
Aikaikkuna: Muutos Oxfordin polvipisteiden lähtötasosta 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Oxfordin polvipisteet (vähintään 0, maksimi 48)
|
Muutos Oxfordin polvipisteiden lähtötasosta 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COA 057/2563
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .