Występowanie trzeszczenia rzepki przy usuwaniu i nieusuwaniu tkanki włóknisto-maziówkowej na górnym biegunie rzepki
30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Prospektywne randomizowane badanie kontrolowane: porównanie częstości występowania trzeszczenia rzepki między usunięciem a brakiem usunięcia tkanki włóknisto- maziówkowej na granicy górnego bieguna rzepki
Celem tego badania jest porównanie częstości występowania powikłań trzeszczenia rzepki i wyników klinicznych pomiędzy usunięciem i nieusunięciem tkanki włóknisto- maziówkowej na granicy górnego bieguna rzepki w tylnej stabilizowanej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok,
-
Dusit, Bangkok,, Tajlandia, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, u których zaplanowano pierwotną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Deformacja koślawa
- Historia artroplatii zapalnej
- Wcześniejsze złamanie lub otwarta operacja na tym samym kolanie
- Historia niestabilności rzepki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Usunięcie tkanki fibrosynowialnej
Usunięcie tkanki włóknisto-synowialnej w TKA rzepki bez resurfacingu
|
Usunąć tkankę włóknisto-maziówkową na górnym brzegu rzepki
|
|
Eksperymentalny: Brak usunięcia tkanki włóknisto-synowialnej
Nieusuwanie tkanki włóknisto- maziówkowej w TKA bez resurfacingu rzepki
|
Nie usuwać tkanki włóknisto- maziówkowej na górnym brzegu rzepki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłania trzeszczenia rzepki
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego powikłania trzeszczenia rzepki 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Występowanie powikłania trzeszczenia rzepki (obecne, nieobecne)
|
Zmiana od początkowego powikłania trzeszczenia rzepki 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pooperacyjnego bólu przedniego odcinka kolana
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wizualnej skali analogowej dla bólu przedniej części kolana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji
|
Wizualna skala analogowa dla bólu przedniej części kolana (minimum 0, maksimum 10) Czy wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej wizualnej skali analogowej dla bólu przedniej części kolana po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji
|
|
Wynik funkcji Społeczeństwa Kolanowego i Społeczeństwa Kolanowego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową systemu kolana i jego funkcji po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji
|
Ocena funkcji stawu kolanowego i stawu kolanowego (minimum 0, maksimum 200)
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową systemu kolana i jego funkcji po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji
|
|
Nowa ocena rzepki
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową nowej oceny rzepki po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji
|
Nowa ocena rzepki (minimum 0, maksimum 30)
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową nowej oceny rzepki po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji
|
|
Wynik kolana Oxford
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny kolana Oxford 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Ocena kolana Oxford (minimum 0, maksimum 48)
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny kolana Oxford 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- COA 057/2563
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .