Incidência de Crepitação Patelar na Remoção e Não Remoção de Tecido Fibrossinovial no Pólo Superior da Patela
30 de agosto de 2021 atualizado por: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Estudo Prospectivo Randomizado Controlado: Comparação da Incidência de Crepitação Patelar entre Remoção e Não Remoção de Tecido Fibrossinovial na Borda do Pólo Superior da Patelar
O objetivo deste estudo é comparar a incidência de complicação de crepitação patelar e o resultado clínico entre remover e não remover tecido fibrossinovial na borda do polo superior da patela em artroplastia total de joelho estabilizada posteriormente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bangkok,
-
Dusit, Bangkok,, Tailândia, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite primária do joelho que foi agendada para uma artroplastia total primária do joelho
Critério de exclusão:
- deformidade em valgo
- História de artroplastia inflamatória
- Fratura anterior ou cirurgia aberta no mesmo joelho
- Histórico de instabilidade patelar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Remoção de tecido fibrossinovial
Remoção de tecido fibrossinovial em ATJ patelar sem recapeamento
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Remoção do tecido fibrossinovial na borda superior da patela
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Experimental: Não remoção de tecido fibrosinovial
Não remoção de tecido fibrosinovial em ATJ patelar sem recapeamento
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Não remova o tecido fibrosinovial na borda superior da patela
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicação da crepitação patelar
Prazo: Alteração da complicação inicial da crepitação patelar 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Incidência de complicação da crepitação patelar (presente, ausente)
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Alteração da complicação inicial da crepitação patelar 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da dor anterior pós-operatória no joelho
Prazo: Alteração da Escala Visual Analógica basal para dor anterior no joelho aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Escala Visual Analógica para dor anterior no joelho (mínimo 0, máximo 10) Valores mais altos representam pior resultado
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Alteração da Escala Visual Analógica basal para dor anterior no joelho aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Pontuação da função Knee Society e Knee Society
Prazo: Alteração da pontuação de função da Knee Society e da Knee Society da linha de base aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Pontuação da função Knee Society e Knee Society (mínimo 0, máximo 200)
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Alteração da pontuação de função da Knee Society e da Knee Society da linha de base aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Nova pontuação patelar
Prazo: Alteração do novo escore patelar inicial aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Nova pontuação patelar (mínimo 0, máximo 30)
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Alteração do novo escore patelar inicial aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Pontuação do joelho de Oxford
Prazo: Alteração da pontuação inicial do joelho de Oxford 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Pontuação do joelho de Oxford (mínimo 0, máximo 48)
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Alteração da pontuação inicial do joelho de Oxford 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COA 057/2563
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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