Incidencia de crepitación rotuliana en la remoción y no remoción de tejido fibrosinovial en el polo superior de la rótula
30 de agosto de 2021 actualizado por: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Ensayo controlado aleatorizado prospectivo: comparación de la incidencia de crepitación rotuliana entre la extracción y la no extracción de tejido fibrosinovial en el borde del polo superior de la rótula
El propósito de este estudio es comparar la incidencia de la complicación de la crepitación rotuliana y el resultado clínico entre la extirpación y la no extirpación del tejido fibrosinovial en el borde del polo superior de la rótula en la artroplastia total de rodilla estabilizada posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
138
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok,
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Dusit, Bangkok,, Tailandia, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis primaria de rodilla programada para una artroplastia total de rodilla primaria
Criterio de exclusión:
- Deformidad en valgo
- Historia de artroplastia inflamatoria
- Fractura previa o cirugía abierta en la misma rodilla
- Historia de inestabilidad rotuliana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Eliminación de tejido fibrosinovial
Eliminación de tejido fibrosinovial en ATR patelar sin resuperficialización
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Eliminación de tejido fibrosinovial en el borde superior de la rótula
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Experimental: No remoción de tejido fibrosinovial
No extirpación de tejido fibrosinovial en ATR patelar sin resuperficialización
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No elimine el tejido fibrosinovial en el borde superior de la rótula
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de la complicación de la crepitación rotuliana
Periodo de tiempo: Cambio desde la complicación de crepitación rotuliana basal 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Incidencia de complicación de crepitación rotuliana (presente, ausente)
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Cambio desde la complicación de crepitación rotuliana basal 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de dolor de rodilla anterior postoperatorio
Periodo de tiempo: Cambio desde la escala analógica visual inicial para el dolor anterior de la rodilla a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Escala analógica visual para el dolor anterior de rodilla (mínimo 0, máximo 10) ¿Los valores más altos representan un peor resultado?
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Cambio desde la escala analógica visual inicial para el dolor anterior de la rodilla a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Puntaje funcional de la Sociedad de la Rodilla y de la Sociedad de la Rodilla
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de función de la Sociedad de la Rodilla y de la Sociedad de la Rodilla basal a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Puntaje funcional de la Sociedad de la Rodilla y de la Sociedad de la Rodilla (mínimo 0, máximo 200)
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Cambio con respecto a la puntuación de función de la Sociedad de la Rodilla y de la Sociedad de la Rodilla basal a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Nueva puntuación rotuliana
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la nueva puntuación patelar inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Nueva puntuación rotuliana (mínimo 0, máximo 30)
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Cambio con respecto a la nueva puntuación patelar inicial a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Puntuación de la rodilla de Oxford
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de la rodilla de Oxford 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Puntaje de rodilla de Oxford (mínimo 0, máximo 48)
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la rodilla de Oxford 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- COA 057/2563
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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