Forekomst av Patellar Crepitus ved fjerning og ikke-fjerning av fibrosynovialt vev ved Superior Pole of Patella
30. august 2021 oppdatert av: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Prospektiv randomisert kontrollert studie: Sammenligning av forekomst av patellar crepitus mellom fjerning og ikke-fjerning av fibrosynovialt vev ved grensen til den øvre polen til patellar
Hensikten med denne studien er å sammenligne forekomsten av patellar crepitus-komplikasjon og det kliniske resultatet mellom fjerning og ikke-fjerning av fibrosynovialt vev ved grensen til den overordnede polen av patellar ved bakre stabilisert total kneartroplastikk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
138
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok,
-
Dusit, Bangkok,, Thailand, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær artrose i kneet som var planlagt for en primær total kneartroplastikk
Ekskluderingskriterier:
- Valgus deformitet
- Historie med inflammatorisk artroplati
- Tidligere brudd eller åpen operasjon på samme kne
- Historie om patellar ustabilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fjerning av fibrosynovialt vev
Fjerning av fibrosynovialt vev i patellar ikke-resurfacing TKA
|
Fjern fibrosynovialt vev ved den øvre kanten av patella
|
|
Eksperimentell: Ikke-fjerning av fibrosynovialt vev
Ikke-fjerning av fibrosynovialt vev i patellar ikke-resurfacing TKA
|
Ikke fjern fibrosynovialt vev ved den øvre kanten av patella
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av patellar crepitus-komplikasjon
Tidsramme: Endring fra baseline patellar crepitus-komplikasjon 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
Forekomst av patellar crepitus-komplikasjon (tilstede, fraværende)
|
Endring fra baseline patellar crepitus-komplikasjon 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av postoperative fremre knesmerter
Tidsramme: Endring fra baseline Visual Analog Scale for fremre knesmerter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
Visuell analog skala for fremre knesmerter (minimum 0, maksimum 10) Representerer høyere verdier et dårligere resultat
|
Endring fra baseline Visual Analog Scale for fremre knesmerter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
|
Knee Society og Knee Society funksjonscore
Tidsramme: Endring fra baseline Knee Society og Knee Society funksjonsscore 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
Funksjonspoeng for Knee Society og Knee Society (minimum 0, maksimum 200)
|
Endring fra baseline Knee Society og Knee Society funksjonsscore 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
|
Ny patellascore
Tidsramme: Endring fra baseline ny patellascore 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
Ny patellarscore (minimum 0, maksimum 30)
|
Endring fra baseline ny patellascore 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
|
Oxford kne score
Tidsramme: Endring fra baseline Oxford kne-score 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
Oxford-knepoengsum (minimum 0, maksimum 48)
|
Endring fra baseline Oxford kne-score 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- COA 057/2563
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .