Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van patellaire crepitus bij verwijdering en niet-verwijdering van fibrosynoviaal weefsel aan de bovenpool van de patella

30 augustus 2021 bijgewerkt door: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University

Prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek: vergelijking van de incidentie van patellaire crepitus tussen verwijdering en niet-verwijdering van fibrosynoviaal weefsel aan de rand van de bovenste pool van de patella

Het doel van deze studie is het vergelijken van de incidentie van patellaire crepitus complicatie en de klinische uitkomst tussen het verwijderen en niet verwijderen van fibrosynoviaal weefsel aan de rand van de bovenpool van de patella bij posterieure gestabiliseerde totale knieartroplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok,
      • Dusit, Bangkok,, Thailand, 10300
        • Navamindradhiraj University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire artrose van de knie bij wie een primaire totale knieprothese was geplaatst

Uitsluitingscriteria:

  • Valgus misvorming
  • Geschiedenis van inflammatoire artroplatie
  • Eerdere breuk of open operatie aan dezelfde knie
  • Geschiedenis van patellaire instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verwijdering van fibrosynoviaal weefsel
Verwijdering van fibrosynoviaal weefsel bij patella non-resurfacing TKP
Procedure: Verwijdering van fibrosynoviaal weefsel
Verwijder fibrosynoviaal weefsel aan de bovenrand van de patella
Experimenteel: Niet-verwijdering van fibrosynoviaal weefsel
Niet-verwijdering van fibrosynoviaal weefsel bij patella non-resurfacing TKA
Procedure: Niet-verwijdering van fibrosynoviaal weefsel
Verwijder geen fibrosynoviaal weefsel aan de bovenrand van de patella

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van patellaire crepituscomplicatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline patellaire crepituscomplicatie 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie
Incidentie van patellaire crepituscomplicatie (aanwezig, afwezig)
Verandering ten opzichte van baseline patellaire crepituscomplicatie 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van postoperatieve anterieure kniepijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale voor anterieure kniepijn 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie
Visuele analoge schaal voor pijn in de voorste knie (minimaal 0, maximaal 10) Vertegenwoordigen hogere waarden een slechter resultaat
Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale voor anterieure kniepijn 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie
Knee Society en Knee Society functiescore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Knee Society en Knee Society-functiescore na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie
Knee Society en Knee Society functiescore (minimaal 0, maximaal 200)
Verandering ten opzichte van baseline Knee Society en Knee Society-functiescore na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie
Nieuwe patellascore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline nieuwe patellascore na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie
Nieuwe patellascore (minimaal 0, maximaal 30)
Verandering ten opzichte van baseline nieuwe patellascore na 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie
Oxford kniescore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Oxford-kniescore 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie
Oxford kniescore (minimaal 0, maximaal 48)
Verandering ten opzichte van baseline Oxford-kniescore 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Navamindradhiraj University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • COA 057/2563

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verwijdering van fibrosynoviaal weefsel

Klinische onderzoeken op Verwijdering van fibrosynoviaal weefsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren