Inzidenz von Patellakrepitus bei der Entfernung und Nichtentfernung von Fibrosynovialgewebe am oberen Patellapol
30. August 2021 aktualisiert von: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Prospektive randomisierte kontrollierte Studie: Vergleich der Inzidenz von Patellakrepitation zwischen Entfernung und Nichtentfernung von Fibrosynovialgewebe an der Grenze des oberen Patellapols
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Inzidenz von Patellakrepitation-Komplikationen und das klinische Ergebnis zwischen der Entfernung und der Nichtentfernung von fibrosynovialem Gewebe am Rand des oberen Patellapols bei der posterior stabilisierten Knieendoprothetik zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
138
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bangkok,
-
Dusit, Bangkok,, Thailand, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Arthrose des Knies, bei denen eine primäre Knieendoprothetik vorgesehen war
Ausschlusskriterien:
- Valgusdeformität
- Geschichte der entzündlichen Arthroplastik
- Frühere Fraktur oder offene Operation am selben Knie
- Vorgeschichte einer Patellainstabilität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Entfernung von fibrosynovialem Gewebe
Entfernung von fibrosynovialem Gewebe bei nicht oberflächenerneuernder Patella-TEP
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Entfernung von fibrosynovialem Gewebe am oberen Rand der Patella
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Experimental: Keine Entfernung von fibrosynovialem Gewebe
Keine Entfernung von fibrosynovialem Gewebe bei patellaer nichterneuerter TKA
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Entfernen Sie kein fibrosynoviales Gewebe am oberen Rand der Patella
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Patellakrepitation-Komplikationen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangskomplikation der Patellakrepitation 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Inzidenz von Patellakrepitation-Komplikationen (vorhanden, nicht vorhanden)
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Veränderung gegenüber der Ausgangskomplikation der Patellakrepitation 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des postoperativen vorderen Knieschmerzes
Zeitfenster: Änderung der Visuellen Analogskala zu Studienbeginn für vordere Knieschmerzen 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Visuelle Analogskala für vordere Knieschmerzen (Minimum 0, Maximum 10) Stellen höhere Werte ein schlechteres Ergebnis dar?
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Änderung der Visuellen Analogskala zu Studienbeginn für vordere Knieschmerzen 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Knee Society und Knee Society Function Score
Zeitfenster: Veränderung des Knee Society- und Knee Society-Funktions-Scores nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten nach der Operation
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Knee Society und Knee Society Function Score (Minimum 0, Maximum 200)
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Veränderung des Knee Society- und Knee Society-Funktions-Scores nach 3 Monaten, 6 Monaten und 12 Monaten nach der Operation
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Neuer Patella-Score
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem neuen Patella-Score zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Neuer Patella-Score (mindestens 0, maximal 30)
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Veränderung gegenüber dem neuen Patella-Score zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Oxford-Kniepunktzahl
Zeitfenster: Veränderung des Oxford-Knie-Scores zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Oxford-Knee-Score (mindestens 0, maximal 48)
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Veränderung des Oxford-Knie-Scores zu Studienbeginn 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- COA 057/2563
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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