Rollen af 68Ga-FAPI-04 PET/CT som en problemløsende billedbehandlingsmodalitet ved forskellige maligniteter
8. februar 2021 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Formålet med det foreslåede studie er at vurdere merværdien af 68Ga-FAPI-04 PET/CT over 18F-FDG PET/CT ved evaluering af sygdomsomfanget hos patienter med forskellige maligniteter, hos hvem en diagnostisk udfordring er mødt, som f.eks. inkonklusive fund på 18F-FDG PET/CT eller andre billeddiagnostiske undersøgelser, bedre afgrænsning af tumorudstrækning før terapi og med vægt på maligniteter, der vides at vise variabel aviditet til FDG og til tider slet ingen optagelse.
Også patienter, der ikke er i stand til optimalt at overholde den nødvendige forberedelse til FDG-billeddannelse, såsom diabetespatienter, der kæmper med at opnå glykæmisk kontrol.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Tel Aviv Sourasky medial center
-
Kontakt:
- IRA DANA
- Telefonnummer: +97236974373
- E-mail: irako@tlvmc.gov.il
-
Kontakt:
- YANA ABRAMOV
- Telefonnummer: +97236974373
- E-mail: irako@tlvmc.gov.il
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Undersøgelsespopulationen vil omfatte op til 50 patienter med sygdom, hvor en diagnostisk udfordring er opfyldt, herunder, men ikke begrænset til:
- Inkonklusive fund om 18F-FDG PET/CT eller andre billeddiagnostiske modaliteter.
- Bedre afgrænsning af tumorudstrækning før terapi
- Maligniteter, der vides at vise variabel aviditet til FDG og til tider slet ingen optagelse (f.eks. Eksokrin bugspytkirtelkræft, gastrisk carcinom, mucinproducerende eller signetringcarcinom).
Patienter, der ikke er i stand til optimalt at overholde den nødvendige forberedelse til FDG-billeddannelse.
- Studiepopulationen vil kun omfatte patienter behandlet i Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel, og henvist af deres behandlende læger, hvoraf er en del af hospitalspersonalet.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år.
- Drægtige hunner.
- Patienter, der er tilbageholdende med at gennemgå både FDG og FAPI PET-scanninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forskellige former for kræft
Undersøgelsespopulationen vil omfatte op til 50 patienter med sygdom, hvor en diagnostisk udfordring er opfyldt, herunder, men ikke begrænset til:
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter, der præformerede 68Ga-FAPI-04 PSMA.
Tidsramme: 1 år
|
At evaluere aviditeten af forskellige kræftformer til 68Ga-FAPI-04.
|
1 år
|
|
Patienter, der præformerede 68Ga-FAPI-04 PSMA og PET/CT FDG.
Tidsramme: 1 år
|
At sammenligne sporbarheden af FAPI-04 og FDG for ondartede læsioner.
|
1 år
|
|
Patienter, der præformerede 68Ga-FAPI-04 PSMA og PET/MRI.
Tidsramme: 1 år
|
At evaluere den potentielle indvirkning af 68Ga-FAPI-04 PET/CT og/eller PET/MRI på patientbehandling.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2021
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-20-ES-0308-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .