68Ga-FAPI-04 PET/CT:n rooli kuvantamismenetelmänä erilaisten pahanlaatuisten kasvaimien hoitoon
maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida 68Ga-FAPI-04 PET/CT:n lisäarvoa 18F-FDG PET/CT:hen verrattuna arvioitaessa sairauden laajuutta potilailla, joilla on erilaisia pahanlaatuisia kasvaimia ja joilla on diagnostinen haaste, kuten esim. epäselviä löydöksiä 18F-FDG PET/CT:stä tai muista kuvantamistutkimuksista, kasvaimen laajuuden parempi määrittely ennen hoitoa ja painopiste on pahanlaatuisissa kasvaimissa, joiden tiedetään osoittavan vaihtelevaa aviditeettia FDG:tä kohtaan ja joissa toisinaan ei lainkaan imeytymistä.
Myös potilaat, jotka eivät pysty optimaalisesti noudattamaan vaadittuja FDG-kuvantamisen valmisteluja, kuten diabeetikot, joilla on vaikeuksia saavuttaa glykeeminen hallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky medial center
-
Ottaa yhteyttä:
- IRA DANA
- Puhelinnumero: +97236974373
- Sähköposti: irako@tlvmc.gov.il
-
Ottaa yhteyttä:
- YANA ABRAMOV
- Puhelinnumero: +97236974373
- Sähköposti: irako@tlvmc.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimuspopulaatioon kuuluu jopa 50 potilasta, joilla on sairaus ja joilla on diagnostinen haaste, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Epäselvät löydökset 18F-FDG PET/CT:stä tai muista kuvantamismenetelmistä.
- Kasvaimen laajuuden parempi määrittely ennen hoitoa
- Pahanlaatuiset kasvaimet, joiden tiedetään osoittavan vaihtelevaa aviditeettia FDG:tä kohtaan ja joissa toisinaan ei lainkaan imeytymistä (esim. Eksokriininen haimasyöpä, mahasyöpä, musiinia tuottava tai Signet-rengassyöpä).
Potilaat, jotka eivät pysty optimaalisesti noudattamaan vaadittuja FDG-kuvantamisen valmisteluja.
- Tutkimuspopulaatio sisältää vain potilaat, joita hoidetaan Tel-Avivin Sourasky Medical Centerissä, Tel-Avivissa, Israelissa ja joita hoitavat lääkärit, jotka ovat osa sairaalan henkilökuntaa, ohjaavat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka eivät halua tehdä sekä FDG- että FAPI PET -skannauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erilaiset syövät
Tutkimuspopulaatioon kuuluu jopa 50 potilasta, joilla on sairaus ja joilla on diagnostinen haaste, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, joilla oli 68Ga-FAPI-04 PSMA.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioida eri syöpien aviditeetti 68Ga-FAPI-04:lle.
|
1 vuosi
|
|
Potilaat, joilla oli 68Ga-FAPI-04 PSMA ja PET/CT FDG.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa FAPI-04:n ja FDG:n havaittavuutta pahanlaatuisten leesioiden osalta.
|
1 vuosi
|
|
Potilaat, joille tehtiin 68Ga-FAPI-04 PSMA ja PET/MRI.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioida 68Ga-FAPI-04 PET/CT:n ja/tai PET/MRI:n mahdollista vaikutusta potilaan hoitoon.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-20-ES-0308-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .