다양한 악성 종양에서 이미징 방식을 해결하는 문제로서 68Ga-FAPI-04 PET/CT의 역할
2021년 2월 8일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
제안된 연구의 목적은 다음과 같은 진단 문제가 충족된 다양한 악성 종양 환자의 질병 범위를 평가할 때 18F-FDG PET/CT에 비해 68Ga-FAPI-04 PET/CT의 부가 가치를 평가하는 것입니다. 18F-FDG PET/CT 또는 기타 영상 연구에 대한 결정적이지 않은 결과, 치료 전 종양 범위의 더 나은 묘사, FDG에 대한 다양한 결합력을 보이는 것으로 알려진 악성 종양에 중점을 두고 때로는 전혀 섭취하지 않습니다.
또한 혈당 조절에 어려움을 겪는 당뇨병 환자와 같이 FDG 이미징에 필요한 준비를 최적으로 준수할 수 없는 환자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: IRA DANA
- 전화번호: +97236974373
- 이메일: irako@tlvmc.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: YANA ABRAMOV
- 전화번호: +97236974373
- 이메일: irako@tlvmc.gov.il
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- Tel Aviv Sourasky medial center
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연락하다:
- IRA DANA
- 전화번호: +97236974373
- 이메일: irako@tlvmc.gov.il
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연락하다:
- YANA ABRAMOV
- 전화번호: +97236974373
- 이메일: irako@tlvmc.gov.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구 모집단에는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 진단 과제가 충족된 최대 50명의 질병 환자가 포함됩니다.
- 18F-FDG PET/CT 또는 기타 이미징 양식에 대한 결정적이지 않은 결과.
- 치료 전 종양 범위의 더 나은 묘사
- FDG에 대한 다양한 결합력을 나타내는 것으로 알려진 악성 종양 및 때때로 전혀 섭취하지 않는 경우(예: 외분비 췌장암, 위 암종, 뮤신 생산 또는 인장 고리 암종).
FDG 이미징에 필요한 준비를 최적으로 준수할 수 없는 환자.
- 연구 모집단에는 이스라엘 Tel-Aviv의 Tel-Aviv Sourasky Medical Center에서 치료를 받고 병원 직원의 일부인 주치의가 추천한 환자만 포함됩니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세.
- 임신한 여성.
- FDG 및 FAPI PET 스캔을 모두 받는 것을 꺼리는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다른 유형의 암
연구 모집단에는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 진단 과제가 충족된 최대 50명의 질병 환자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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68Ga-FAPI-04 PSMA를 수행한 환자.
기간: 일년
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68Ga-FAPI-04에 대한 다양한 암의 결합력을 평가하기 위해.
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일년
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68Ga-FAPI-04 PSMA 및 PET/CT FDG를 수행한 환자.
기간: 일년
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악성 병변에 대한 FAPI-04 및 FDG의 검출 가능성을 비교합니다.
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일년
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68Ga-FAPI-04 PSMA 및 PET/MRI를 수행한 환자.
기간: 일년
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환자 관리에 대한 68Ga-FAPI-04 PET/CT 및/또는 PET/MRI의 잠재적 영향을 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 17일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-20-ES-0308-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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68Ga-FAPI-04 PET/CT에 대한 임상 시험
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
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The First Affiliated Hospital of Xiamen University모병
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The First Affiliated Hospital of Xiamen University모병
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Peking University; Peking University Cancer Hospital & Institute모병
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