さまざまな悪性腫瘍における画像診断法の問題解決としての 68Ga-FAPI-04 PET/CT の役割
2021年2月8日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
提案された研究の目的は、さまざまな悪性腫瘍患者の疾患の程度を評価する際に、18F-FDG PET/CT を超える 68Ga-FAPI-04 PET/CT の付加価値を評価することです。 18F-FDG PET/CT またはその他の画像検査に関する決定的でない所見、治療前の腫瘍範囲のより正確な描写、および FDG に対してさまざまな親和性を示すことが知られている悪性腫瘍に重点を置いており、時にはまったく取り込まれないこともあります。
また、血糖コントロールの達成に苦労している糖尿病患者など、FDG イメージングに必要な準備を最適に順守できない患者。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：IRA DANA
- 電話番号：+97236974373
- メール：irako@tlvmc.gov.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：YANA ABRAMOV
- 電話番号：+97236974373
- メール：irako@tlvmc.gov.il
研究場所
-
-
-
Tel Aviv、イスラエル
- 募集
- Tel Aviv Sourasky medial center
-
コンタクト：
- IRA DANA
- 電話番号：+97236974373
- メール：irako@tlvmc.gov.il
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コンタクト：
- YANA ABRAMOV
- 電話番号：+97236974373
- メール：irako@tlvmc.gov.il
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
研究集団には、以下を含むがこれらに限定されない、診断上の課題が満たされた最大50人の疾患患者が含まれます。
- 18F-FDG PET/CT またはその他の画像診断法に関する決定的な所見。
- 治療前の腫瘍範囲のより良い描写
- FDG に対するさまざまな結合活性を示すことが知られている悪性腫瘍。 外分泌膵臓癌、胃癌、ムチン産生癌または印環癌）。
FDG イメージングに必要な準備を最適に順守できない患者。
- 研究集団には、イスラエルのテルアビブにあるテルアビブのSourasky Medical Centerで治療を受け、病院スタッフの一部である主治医から紹介された患者のみが含まれます。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳。
- 妊娠中の女性。
- FDG と FAPI の両方の PET スキャンを受けることに消極的である患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：さまざまな種類のがん
研究集団には、以下を含むがこれらに限定されない、診断上の課題が満たされた最大50人の疾患患者が含まれます。
|
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
68Ga-FAPI-04 PSMAを施行した患者。
時間枠：1年
|
68Ga-FAPI-04に対する様々な癌の結合力を評価する。
|
1年
|
|
68Ga-FAPI-04 PSMA および PET/CT FDG を施行した患者。
時間枠：1年
|
FAPI-04 と FDG の悪性病変の検出可能性を比較します。
|
1年
|
|
68Ga-FAPI-04 PSMA および PET/MRI を施行した患者。
時間枠：1年
|
患者管理に対する 68Ga-FAPI-04 PET/CT および/または PET/MRI の潜在的な影響を評価すること。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月11日
一次修了 (実際)
2020年6月17日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月19日
最初の投稿 (実際)
2020年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月8日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TASMC-20-ES-0308-CTIL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
68Ga-FAPI-04 PET/CTの臨床試験
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University募集
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The First Affiliated Hospital of Xiamen University募集
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Peking University; Peking University Cancer Hospital & Institute募集
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Peking Union Medical College Hospital募集