O papel do 68Ga-FAPI-04 PET/CT como uma modalidade de imagem para resolução de problemas em várias doenças malignas
8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
O objetivo do estudo sugerido é avaliar o valor agregado de 68Ga-FAPI-04 PET/CT sobre 18F-FDG PET/CT na avaliação da extensão da doença em pacientes com várias malignidades, nos quais um desafio diagnóstico é encontrado, como achados inconclusivos em 18F-FDG PET/CT ou outros estudos de imagem, melhor delineamento da extensão do tumor antes da terapia e com ênfase em malignidades conhecidas por mostrar avidez variável a FDG e, às vezes, nenhuma captação.
Também pacientes incapazes de cumprir de forma otimizada a preparação necessária para imagens de FDG, como pacientes diabéticos que lutam para alcançar o controle glicêmico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Recrutamento
- Tel Aviv Sourasky medial center
-
Contato:
- IRA DANA
- Número de telefone: +97236974373
- E-mail: irako@tlvmc.gov.il
-
Contato:
- YANA ABRAMOV
- Número de telefone: +97236974373
- E-mail: irako@tlvmc.gov.il
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
A população do estudo incluirá até 50 pacientes com doença em quem um desafio diagnóstico é atendido, incluindo, entre outros:
- Achados inconclusivos em 18F-FDG PET/CT ou outras modalidades de imagem.
- Melhor delineamento da extensão do tumor antes da terapia
- Malignidades conhecidas por mostrar avidez variável para FDG e, às vezes, nenhuma absorção (por exemplo, Câncer pancreático exócrino, carcinoma gástrico, produtor de mucina ou carcinoma em anel de sinete).
Pacientes incapazes de cumprir de forma ideal com a preparação necessária para imagens de FDG.
- A população do estudo incluirá apenas pacientes atendidos no Tel-Aviv Sourasky Medical Center, Tel-Aviv, Israel, e encaminhados por seus médicos assistentes, dos quais fazem parte da equipe do hospital.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos.
- Fêmeas grávidas.
- Pacientes que relutam em se submeter a ambos os exames FDG e FAPI PET.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Diferentes tipos de câncer
A população do estudo incluirá até 50 pacientes com doença em quem um desafio diagnóstico é atendido, incluindo, entre outros:
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pacientes que pré-formaram 68Ga-FAPI-04 PSMA.
Prazo: 1 ano
|
Avaliar a avidez de vários cânceres para 68Ga-FAPI-04.
|
1 ano
|
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Pacientes que realizaram 68Ga-FAPI-04 PSMA e PET/CT FDG.
Prazo: 1 ano
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Comparar a detectabilidade de FAPI-04 e FDG para lesões malignas.
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1 ano
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Pacientes que realizaram 68Ga-FAPI-04 PSMA e PET/MRI.
Prazo: 1 ano
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Avaliar o impacto potencial de 68Ga-FAPI-04 PET/CT e/ou PET/MRI no manejo do paciente.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-20-ES-0308-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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