Optimering af ikke-statinbehandlinger til ASCVD

I dette prospektive studie vil cirka 1.000 patienter med en dokumenteret historie af klinisk ASCVD blive identificeret fra del 1 af Zetia-projektet og en ny rapport, genereret efter IRB-godkendelse, for at indfange nydiagnosticerede patienter med ASCVD, der kan drage fordel af terapioptimering. Denne populationssundhedsinitiativ vil finde sted uanset den foreslåede forskning i denne protokol.

CommUnityCare Standard Procedure - Standardpleje Som en del af rutinemæssig populationssundhedspleje hos CuC vurderer og evaluerer kliniske farmaceuter optimering af LDL-sænkende medicin i henhold til 2018 AHA/ACC-retningslinjen om håndtering af blodkolesterol og 2022 ACC ekspertkonsensusbeslutningsvej om rollen af ikke-statin-terapier til LDL-kolesterolsænkning i håndteringen af ASCVD. Kliniske farmaceuter vil gennemgå lipidpaneler taget inden for de sidste 12 måneder. Hvis der ikke er nylig laboratoriehistorie tilgængelig, vil patienter blive planlagt til standardplejefastende lipidpanel. Prøver vil blive indsamlet af CuC-flebotomister, sygeplejersker eller andre uddannede sundhedsprofessionelle uden for forskningsteamet. Kliniske farmaceuter vil gennemgå, vurdere og analysere lipidpanellaboratorieresultater. Hvis LDL-niveauer er på mål, vil patienten fortsætte deres standard lipid-sænkende terapi og fortsætte rutinemæssig opfølgning med det kliniske farmaceutteam. Denne standardplejeopfølgning kan foregå enten personligt eller gennem telehealth-besøg udført af de kliniske farmaceuter. Formålet med denne rutinemæssige opkald af klinisk ledelse og patientundervisning som en del af standardpleje er at sikre medicinoverholdelse, sikkerhed og effektivitet i henhold til etablerede retningslinjer. For patienter, der ikke er på mål, vil kliniske farmaceuter give retningslinjestyrede terapitilpasninger på et planlagt klinikbesøg. Dette kan involvere justering af intensiteten af statinterapien eller tilføjelse af et ikke-statin middel, såsom ezetimib eller en PCSK9-hæmmer, hvis patienten ikke allerede er på den maksimalt tolererede statinterapi. Intensivering af statindosis vil finde sted, hvis: (1) LDL ikke er på mål for den respektive risikokategori (LDL ≥ 70 mg/dL for meget højrisiko ASCVD-patienter og LDL ≥55 mg/dL for højrisikopatienter) og (2) Patient ikke er på maksimalt tolereret statinterapi. Patienter, der er på maksimalt tolererede statiner og som ikke er på deres respektive LDL-mål, vil blive overvejet til indledning af ezetimib og/eller PCSK9-hæmmere. Et opfølgningslipidpanel vil blive bestilt i 4-12 uger efter terapitilpasninger, og en opfølgningsklinisk farmaceutaftale vil også blive planlagt inden for samme tidsramme. Uanset deltagelsesstatus i studiet vil alle patienter fortsætte med at modtage den rutinemæssige pleje og opfølgning fra CuC's kliniske farmaceuter beskrevet ovenfor.

Ændringer af Standard Procedure - Intervention Forskningsinterventionen består af outreach udført af en Texas-licenseret farmaceutpraktikant under tilsyn af CuC-ansatte farmaceuter. Berettigede patienter vil blive kontaktet af en studerende farmaceut efter de kliniske farmaceuters aftale (beskrevet ovenfor i standardplejen) ved hjælp af CuC's RingCentral telehealth-system. Under denne outreach vil studerende farmaceuter gennemgå nuværende lipid-sænkende terapier, medicinoverholdelse, undervisning om lipid-sænkende terapier og gennemgang af laboratorier. Studerende farmaceuter vil ikke træffe uafhængige recept- eller plejebeslutninger. Al receptmyndighed og terapeutiske justeringer forbliver under ledelse af CuC-ansatte farmaceuter i overensstemmelse med standard driftsprocedurer. Patienter vil blive informeret om forskningsprojektet under outreach-opkaldet eller under et separat opkald dedikeret til rekruttering før outreach-opkaldet. Informert samtykke vil blive sendt og opnået via enten EHR-beskedsystemet (MyChart) eller tekstbesked gennem Ring Central-applikationen.

Kun data fra patienter, der giver informeret samtykke, vil blive inkluderet i forskningsdatasættet og efterfølgende journalgennemgang. For patienter, der afviser deltagelse efter at være blevet kontaktet gennem telehealth-outreach, vil enhver information indsamlet under opkaldet forblive en del af deres standard kliniske dokumentation i EHR og vil ikke blive inkluderet i forskningsdatasættet. Disse patienter vil fortsætte med at modtage standard klinisk farmaceutpleje, og ingen data vil blive ekstraheret eller analyseret til forskningsformål. Indrullerede patienter vil derefter blive fulgt gennem prospektiv journalgennemgang for at evaluere resultater 3-6 måneder efter samtykke og studerende farmaceut-outreach.