- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04515485
Et volumetrisk nomogram for højde, vægt og intraabdominal volumen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv undersøgelse fra datoen for godkendelse af undersøgelsen i en periode på 24 måneder.
De potentielle deltagere er fra O&G-afdelingen, som skal gennemgå laparoskopi
Deltagerens højde, vægt og samlede volumen af kuldioxidgas infunderet i maven opsamles fra CPSS for at skabe et standard operativt pneumoperitoneum på 18 mmHg for alle patienter, der gennemgår laparoskopiske procedurer.
Patienter med en mave-bækkenmasse eller bækkenmasser større end 12 ugers størrelse eller vurderet til at have en abdominal masse er udelukket. Gravide og/eller ammende kvinder er også udelukket.
Specifikke patientidentifikatorer vil ikke blive indsamlet i dataindsamlingen og er ikke nødvendige for undersøgelsen eller for at nå formålet med undersøgelsen. Derfor vil data ikke indeholde nogen identifikatorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- O&G-patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en mave-bækkenmasse
- Patienter med bækkenmasser større end 12 ugers størrelse
- Patienter vurderet til at have en abdominal masse
- Gravide og/eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter, der gennemgår laparoskopi
Deltagerne er patienter, der har gennemgået den laparoskopiske operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oprettelse af et nomogram
Tidsramme: 2 år
|
Undersøgelsen har til formål at generere et nomogram.
|
2 år
|
Optagehøjde
Tidsramme: 2 år
|
i cm
|
2 år
|
Registrering af vægt
Tidsramme: 2 år
|
I kg
|
2 år
|
Optagelse af intraabdominalt volumen under operationen
Tidsramme: 2 år
|
I ml
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/01152
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laparoskopi
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAfsluttetEndometriecancer | Behandling ved Robotic Assisted Laparoscopy HysterektomiDanmark