Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et volumetrisk nomogram for højde, vægt og intraabdominal volumen

14. august 2020 opdateret af: Obstetrics & Gynaecology, National University Hospital, Singapore
Dette er en prospektiv undersøgelse for at indsamle et nomogram af intra-abdominalt volumen korreleret med højde og vægt for O&G-patienter, der gennemgår minimalt invasiv kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv undersøgelse fra datoen for godkendelse af undersøgelsen i en periode på 24 måneder.

De potentielle deltagere er fra O&G-afdelingen, som skal gennemgå laparoskopi

Deltagerens højde, vægt og samlede volumen af ​​kuldioxidgas infunderet i maven opsamles fra CPSS for at skabe et standard operativt pneumoperitoneum på 18 mmHg for alle patienter, der gennemgår laparoskopiske procedurer.

Patienter med en mave-bækkenmasse eller bækkenmasser større end 12 ugers størrelse eller vurderet til at have en abdominal masse er udelukket. Gravide og/eller ammende kvinder er også udelukket.

Specifikke patientidentifikatorer vil ikke blive indsamlet i dataindsamlingen og er ikke nødvendige for undersøgelsen eller for at nå formålet med undersøgelsen. Derfor vil data ikke indeholde nogen identifikatorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der skal til laparoskopisk kirurgi under O&G afdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • O&G-patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en mave-bækkenmasse
  • Patienter med bækkenmasser større end 12 ugers størrelse
  • Patienter vurderet til at have en abdominal masse
  • Gravide og/eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der gennemgår laparoskopi
Deltagerne er patienter, der har gennemgået den laparoskopiske operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oprettelse af et nomogram
Tidsramme: 2 år
Undersøgelsen har til formål at generere et nomogram.
2 år
Optagehøjde
Tidsramme: 2 år
i cm
2 år
Registrering af vægt
Tidsramme: 2 år
I kg
2 år
Optagelse af intraabdominalt volumen under operationen
Tidsramme: 2 år
I ml
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2020

Først opslået (Faktiske)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/01152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopi

3
Abonner