- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04515485
Объемная номограмма роста, веса и внутрибрюшного объема
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное исследование с момента утверждения исследования сроком на 24 месяца.
Потенциальные участники из нефтегазового отделения, которым предстоит лапароскопия.
Рост, вес и общий объем углекислого газа, введенного в брюшную полость, собираются из CPSS для создания стандартного операционного пневмоперитонеума 18 мм рт. ст. для всех пациентов, подвергающихся лапароскопическим процедурам.
Исключаются пациенты с абдоминально-тазовой опухолью или тазовой опухолью размером более 12 недель или с подозрением на абдоминальную массу. Также исключаются беременные и/или кормящие женщины.
Конкретные идентификаторы пациентов не будут собираться при сборе данных и не являются необходимыми для исследования или достижения цели исследования. Поэтому данные не будут содержать никаких идентификаторов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты O&G, которым проводится лапароскопическая операция.
Критерий исключения:
- Пациенты с абдоминально-тазовой массой
- Пациенты с новообразованиями в тазу размером более 12 недель
- Пациенты, у которых оценивается объемное образование в брюшной полости
- Беременные и/или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты, перенесшие лапароскопию
Участники - пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Создание номограммы
Временное ограничение: 2 года
|
Целью исследования является создание номограммы.
|
2 года
|
Высота записи
Временное ограничение: 2 года
|
в см
|
2 года
|
Запись веса
Временное ограничение: 2 года
|
В кг
|
2 года
|
Запись внутрибрюшного объема во время операции
Временное ограничение: 2 года
|
В мл
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/01152
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .