- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04515485
Volumetrinen nomogrammi pituudelle, painolle ja vatsansisäiselle tilavuudelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka alkaa tutkimuksen hyväksymispäivästä ja kestää 24 kuukautta.
Mahdolliset osallistujat ovat O&G-osastolta, joille tehdään laparoskopia
Osallistujan pituus, paino ja vatsaan infusoidun hiilidioksidikaasun kokonaistilavuus kerätään CPSS:stä 18 mmHg:n standardileikkauksen pneumoperitoneumin luomiseksi kaikille potilaille, joille tehdään laparoskooppisia toimenpiteitä.
Potilaat, joiden vatsa-lantiomassa tai lantion massa on suurempi kuin 12 viikkoa tai joiden on arvioitu olevan vatsan massa, ei suljeta pois. Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset eivät myöskään sisälly.
Tiettyjä potilastunnisteita ei kerätä tiedonkeruussa, eivätkä ne ole tarpeen tutkimuksen tai tutkimuksen tavoitteen saavuttamisen kannalta. Siksi tiedot eivät sisällä tunnisteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- O&G-potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vatsa-lantion massa
- Potilaat, joiden lantion massa on yli 12 viikkoa
- Potilailla arvioitiin olevan vatsan massa
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat, joille tehdään laparoskopia
Osallistujat ovat potilaita, joille on tehty laparoskooppinen leikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nomogrammin luominen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkimuksen tavoitteena on luoda nomogrammi.
|
2 vuotta
|
Tallennuskorkeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
cm
|
2 vuotta
|
Painon tallennus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kg
|
2 vuotta
|
Vatsansisäisen tilavuuden tallennus leikkauksen aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ml:ssa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/01152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .