Un nomograma volumétrico para altura, peso y volumen intraabdominal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo a partir de la fecha de aprobación del estudio por un período de 24 meses.
Los participantes potenciales son del departamento de O&G que se someterán a laparoscopia.
La altura, el peso y el volumen total de gas de dióxido de carbono infundido en el abdomen del participante se obtienen del CPSS para crear un neumoperitoneo quirúrgico estándar de 18 mmHg para todos los pacientes que se someten a procedimientos laparoscópicos.
Se excluyen los pacientes con una masa abdomino-pélvica, o masas pélvicas de más de 12 semanas de tamaño, o con una masa abdominal evaluada. También quedan excluidas las mujeres embarazadas y/o lactantes.
Los identificadores de pacientes específicos no se recopilarán en la recopilación de datos y no son necesarios para el estudio o para lograr el objetivo del estudio. Por lo tanto, los datos no contendrán ningún identificador.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes O&G que se someten a cirugía laparoscópica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una masa abdomino-pélvica
- Pacientes con masas pélvicas de más de 12 semanas de tamaño
- Pacientes evaluados para tener una masa abdominal.
- Mujeres embarazadas y/o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes sometidos a laparoscopia
Los participantes son pacientes que se han sometido a la cirugía laparoscópica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Creación de un nomograma
Periodo de tiempo: 2 años
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El estudio tiene como objetivo generar un nomograma.
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2 años
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Altura de grabación
Periodo de tiempo: 2 años
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en centímetros
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2 años
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Peso de registro
Periodo de tiempo: 2 años
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En kg
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2 años
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Registro del volumen intraabdominal durante la cirugía
Periodo de tiempo: 2 años
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En mililitros
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019/01152
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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