Nomogram wolumetryczny dla wzrostu, masy ciała i objętości wewnątrzbrzusznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie prospektywne od daty zatwierdzenia badania przez okres 24 miesięcy.
Potencjalni uczestnicy to pracownicy O&G, którzy będą przechodzić laparoskopię
Wzrost, waga i całkowita objętość dwutlenku węgla wprowadzonego do jamy brzusznej uczestnika są zbierane z CPSS w celu stworzenia standardowej operacyjnej odmy otrzewnowej o wartości 18 mmHg dla wszystkich pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym.
Pacjenci z guzem w jamie brzusznej lub miednicy większym niż 12 tygodni lub z guzem w jamie brzusznej są wykluczeni. Wykluczone są również kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią.
Konkretne identyfikatory pacjentów nie będą gromadzone w ramach gromadzenia danych i nie są niezbędne do badania ani do osiągnięcia celu badania. W związku z tym dane nie będą zawierać żadnych identyfikatorów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci O&G poddawani operacji laparoskopowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z guzem brzucha i miednicy
- Pacjenci z masą miednicy większą niż 12 tygodni
- Pacjenci, u których stwierdzono guz w jamie brzusznej
- Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani laparoskopii
Uczestnikami są pacjenci, którzy przeszli operację laparoskopową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tworzenie nomogramu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badanie ma na celu wygenerowanie nomogramu.
|
2 lata
|
|
Wysokość nagrywania
Ramy czasowe: 2 lata
|
w cm
|
2 lata
|
|
Rejestracja wagi
Ramy czasowe: 2 lata
|
W kilogramach
|
2 lata
|
|
Rejestracja objętości wewnątrzbrzusznej podczas operacji
Ramy czasowe: 2 lata
|
W ml
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/01152
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .