- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04598217
Er Virtual Reality en ikke-farmakologisk præmedicinering?
24. januar 2021 opdateret af: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Virkningen af Virtual Reality på præoperativ angst hos septorhinoplastiske patienter
Præoperativ angst hos patienter, der skal gennemgå en septorhinoplastikoperation, vil blive målt, og deres hæmodynamiske parametre vil blive registreret efterfølgende.
Derefter vil en video blive vist til patienterne gennem virtual reality-briller, og effekten af denne applikation på deres angst vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter mellem 18-65 år, som skal gennemgå en septorhinoplastikoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II risikogruppe
- Vil blive opereret i generel anæstesi under elektive forhold
- Skal opereres for septoplastik / næseplastik
- Patienter, hvis informerede samtykke blev læst og godkendt
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
- ASA III - IV-V patienter
- Psykiatrisk-kognitiv dysfunktion
- Klaustrofobi
- Patienter, der bruger beroligende og narkotiske stoffer
- Alkoholmisbrugere
- Blinde eller døve patienter
- Patienter, der ikke kan tale tyrkisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at reducere præoperativ angst
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Undersøgelse af effekten af virtual reality-applikationer på præoperativ angst
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .