- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04598217
Ist Virtual Reality eine nicht-pharmakologische Prämedikation?
24. Januar 2021 aktualisiert von: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Die Wirkung der virtuellen Realität auf die präoperative Angst bei Patienten mit Septorhinoplastik
Die präoperative Angst von Patienten, die sich einer Septorhinoplastik unterziehen, wird gemessen und ihre hämodynamischen Parameter werden anschließend aufgezeichnet.
Anschließend wird den Patienten über eine Virtual-Reality-Brille ein Video gezeigt und die Auswirkung dieser Anwendung auf ihre Angstzustände untersucht.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University medicine faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich einer Septorhinoplastik unterziehen müssen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Risikogruppe ASA I-II
- Wird unter Vollnarkose unter elektiven Bedingungen operiert
- Ich werde mich einer Septumplastik/Rhinoplastik unterziehen
- Patienten, deren Einverständniserklärung gelesen und genehmigt wurde
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
- ASA III – IV-V-Patienten
- Psychiatrisch-kognitive Dysfunktion
- Klaustrophobie
- Patienten, die Beruhigungsmittel und Betäubungsmittel einnehmen
- Alkoholabhängige
- Blinde oder gehörlose Patienten
- Patienten, die kein Türkisch sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
um präoperative Ängste zu reduzieren
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
|
Untersuchung der Wirkung von Virtual-Reality-Anwendungen auf präoperative Angstzustände
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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