- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04598217
Är Virtual Reality en icke-farmakologisk premedicinering?
24 januari 2021 uppdaterad av: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effekten av virtuell verklighet på preoperativ ångest hos patienter med septorhinoplastik
Preoperativ ångest hos patienter som ska genomgå septorinoplastik kommer att mätas och deras hemodynamiska parametrar kommer att registreras efteråt.
Sedan kommer en video att visas för patienterna genom virtuell verklighetsglasögon och effekten av denna applikation på deras ångest kommer att undersökas.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkon, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter mellan 18-65 år som ska genomgå en septorinoplastik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II riskgrupp
- Kommer att opereras under generell anestesi under elektiva förhållanden
- Ska opereras för septoplastik/näsplastik
- Patienter vars informerade samtycke lästs och godkänts
Exklusions kriterier:
- De som inte vill delta i studien
- ASA III - IV-V patienter
- Psykiatrisk-kognitiv dysfunktion
- Klaustrofobi
- Patienter som använder lugnande och narkotiska läkemedel
- Alkoholmissbrukare
- Blinda eller döva patienter
- Patienter som inte kan turkiska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
för att minska preoperativ ångest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Undersökning av effekten av virtual reality-applikationer på preoperativ ångest
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .