- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04598217
Er Virtual Reality en ikke-farmakologisk premedisinering?
24. januar 2021 oppdatert av: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effekten av virtuell virkelighet på preoperativ angst hos septorhinoplastiske pasienter
Preoperativ angst hos pasienter som skal gjennomgå septorhinoplastikk vil bli målt og deres hemodynamiske parametere vil bli registrert etterpå.
Deretter vil en video bli vist til pasientene gjennom virtual reality-briller og effekten av denne applikasjonen på deres angst vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter mellom 18-65 år som skal gjennomgå septorhinoplastikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II risikogruppe
- Vil bli operert under generell anestesi under elektive forhold
- Skal opereres for septoplastikk / neseplastikk
- Pasienter hvis informerte samtykke ble lest og godkjent
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke ønsker å delta i studien
- ASA III - IV-V pasienter
- Psykiatrisk-kognitiv dysfunksjon
- Klaustrofobi
- Pasienter som bruker beroligende og narkotiske midler
- Alkoholmisbrukere
- Blinde eller døve pasienter
- Pasienter som ikke kan tyrkisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
for å redusere preoperativ angst
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Undersøkelse av effekten av virtual reality-applikasjoner på preoperativ angst
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .