- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04598217
Czy wirtualna rzeczywistość to niefarmakologiczna premedykacja?
24 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Wpływ wirtualnej rzeczywistości na lęk przedoperacyjny u pacjentów po septorhinoplastyce
Zmierzony zostanie przedoperacyjny niepokój pacjentów, którzy zostaną poddani operacji septorhinoplastyki, a następnie zostaną zarejestrowane ich parametry hemodynamiczne.
Następnie pacjentom zostanie wyświetlone wideo przez okulary wirtualnej rzeczywistości i zostanie zbadany wpływ tej aplikacji na ich niepokój.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18-65 lat, którzy będą poddani operacji septorhinoplastyki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa ryzyka ASA I-II
- Będzie operowany w znieczuleniu ogólnym w warunkach planowych
- Zamierzam poddać się operacji septoplastyki / rhinoplastyki
- Pacjenci, których świadoma zgoda została przeczytana i zatwierdzona
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie chcą brać udziału w badaniu
- Pacjenci z ASA III - IV-V
- Zaburzenia psychiatryczno-poznawcze
- Klaustrofobia
- Pacjenci stosujący środki uspokajające i narkotyczne
- Osoby uzależnione od alkoholu
- Pacjenci niewidomi lub głusi
- Pacjenci, którzy nie mówią po turecku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
w celu zmniejszenia lęku przedoperacyjnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Badanie wpływu aplikacji rzeczywistości wirtualnej na lęk przedoperacyjny
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny