- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04598217
A realidade virtual é uma pré-medicação não farmacológica?
24 de janeiro de 2021 atualizado por: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
O efeito da realidade virtual na ansiedade pré-operatória em pacientes com septorrinoplastia
A ansiedade pré-operatória dos pacientes que serão submetidos à cirurgia de septorrinoplastia será medida e seus parâmetros hemodinâmicos serão registrados posteriormente.
Em seguida, um vídeo será exibido aos pacientes por meio de óculos de realidade virtual e será investigado o efeito desse aplicativo em sua ansiedade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes entre 18 e 65 anos que serão submetidos à cirurgia de septorrinoplastia
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de risco ASA I-II
- Será operado sob anestesia geral em condições eletivas
- Vai fazer uma cirurgia de septoplastia/rinoplastia
- Pacientes cujo consentimento informado foi lido e aprovado
Critério de exclusão:
- Aqueles que não quiserem participar do estudo
- Pacientes ASA III - IV-V
- Disfunção psiquiátrica-cognitiva
- Claustrofobia
- Pacientes em uso de sedativos e narcóticos
- Viciados em álcool
- Pacientes cegos ou surdos
- Pacientes que não falam turco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
para reduzir a ansiedade pré-operatória
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
|
Investigação do efeito de aplicativos de realidade virtual na ansiedade pré-operatória
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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