- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04598217
La réalité virtuelle est-elle une prémédication non médicamenteuse ?
24 janvier 2021 mis à jour par: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
L'effet de la réalité virtuelle sur l'anxiété préopératoire chez les patients ayant subi une septorhinoplastie
L'anxiété préopératoire des patients qui subiront une opération de septorhinoplastie sera mesurée et leurs paramètres hémodynamiques seront enregistrés par la suite.
Ensuite, une vidéo sera montrée aux patients à travers des lunettes de réalité virtuelle et l'effet de cette application sur leur anxiété sera étudié.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 65 ans qui subiront une opération de septorhinoplastie
La description
Critère d'intégration:
- Groupe de risque ASA I-II
- Sera opéré sous anesthésie générale dans des conditions électives
- Aller subir une intervention chirurgicale pour septoplastie / rhinoplastie
- Patients dont le consentement éclairé a été lu et approuvé
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne veulent pas participer à l'étude
- Patients ASA III - IV-V
- Dysfonctionnement psychiatrique-cognitif
- Claustrophobie
- Patients utilisant des sédatifs et des stupéfiants
- Alcoolo-drogués
- Patients aveugles ou sourds
- Patients ne parlant pas turc
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pour réduire l'anxiété préopératoire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
|
Enquête sur l'effet des applications de réalité virtuelle sur l'anxiété préopératoire
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .