- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04598217
Is virtual reality een niet-farmacologische premedicatie?
24 januari 2021 bijgewerkt door: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Het effect van virtual reality op preoperatieve angst bij septorhinoplastiekpatiënten
Preoperatieve angst van patiënten die een septorhinoplastische operatie zullen ondergaan, zal worden gemeten en hun hemodynamische parameters zullen achteraf worden geregistreerd.
Vervolgens wordt via een virtual reality-bril een video aan de patiënten getoond en wordt het effect van deze toepassing op hun angst onderzocht.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten tussen de 18 en 65 jaar die een septorhinoplastische operatie zullen ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II risicogroep
- Zal worden geopereerd onder algemene anesthesie onder electieve voorwaarden
- Gaat een operatie ondergaan voor septoplastiek / neuscorrectie
- Patiënten van wie de geïnformeerde toestemming is gelezen en goedgekeurd
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet willen deelnemen aan het onderzoek
- ASA III - IV-V-patiënten
- Psychiatrisch-cognitieve disfunctie
- Claustrofobie
- Patiënten die kalmerende en verdovende middelen gebruiken
- Alcohol-drugsverslaafden
- Blinde of dove patiënten
- Patiënten die geen Turks spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om preoperatieve angst te verminderen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Onderzoek naar het effect van virtual reality-toepassingen op preoperatieve angst
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .