- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04598217
La realtà virtuale è una premedicazione non farmacologica?
24 gennaio 2021 aggiornato da: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University
L'effetto della realtà virtuale sull'ansia preoperatoria nei pazienti con settorinoplastica
Verrà misurata l'ansia preoperatoria dei pazienti che saranno sottoposti a intervento di settorerinoplastica e successivamente registrati i loro parametri emodinamici.
Quindi, un video verrà mostrato ai pazienti attraverso occhiali per realtà virtuale e verrà studiato l'effetto di questa applicazione sulla loro ansia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che verranno sottoposti a intervento di settorerinoplastica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo di rischio ASA I-II
- Sarà operato in anestesia generale in condizioni elettive
- Va a sottoporsi ad intervento chirurgico per settoplastica/rinoplastica
- Pazienti il cui consenso informato è stato letto e approvato
Criteri di esclusione:
- Coloro che non vogliono partecipare allo studio
- Pazienti ASA III - IV-V
- Disfunzione psichiatrico-cognitiva
- Claustrofobia
- Pazienti che usano sedativi e stupefacenti
- Alcol-tossicodipendenti
- Pazienti ciechi o sordi
- Pazienti che non parlano turco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
per ridurre l'ansia preoperatoria
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
Indagine sull'effetto delle applicazioni di realtà virtuale sull'ansia preoperatoria
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .