TACE kombineret med Lenvatinib og Sintilimab til avanceret HCC

Inklusionskriterier:

• Avanceret HCC (BCLC stadium C eller CNLC IIIa og IIIb) med diagnose bekræftet af histologi/cytologi eller klinisk
• Sygdom er ikke modtagelig for helbredende terapier, men modtagelig for TACE
• Mindst én målbar ubehandlet læsion
• Ingen tidligere systemisk behandling for HCC
• Child-Pugh scorer 5-7
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1 ved tilmelding
• Tilstrækkelig organ- og hæmatologisk funktion
• Forventet levetid på mindst 3 måneder
• For kvinder i den fødedygtige alder og for mænd: aftale om at forblive afholdende

Ekskluderingskriterier:

• Diagnose af fibrolamellær HCC, sarcomatoid HCC eller blandet kolangiocarcinom og HCC
• Diffus HCC
• Portal venetumorthrombe (PVTT) involverer hovedstammen og kontralateral gren eller øvre mesenterisk vene
• Inferior vena cava tumorthrombe
• Metastatisk sygdom, der involverer store luftveje eller blodkar
• Symptomatisk, ubehandlet eller fremadskridende metastase i centralnervesystemet
• Ukontrolleret tumorrelateret smerte
• Patienter, der tidligere har modtaget systemisk terapi, immunterapi, TACE, transkateter arteriel radioembolisering (TARE), transkateter arteriel embolisering (TAE), hepatisk arteriel infusionskemoterapi (HAIC) eller strålebehandling for HCC
• Behandling med systemiske immunstimulerende midler
• Brug af naturlægemidler eller traditionelle kinesiske lægemidler med anti-cancer aktivitet inden for 2 uger
• Anamnese med anden malignitet end HCC inden for 5 år før screening, undtagen maligniteter med en ubetydelig risiko for metastase eller død
• Ukontrolleret ascites, hydrothorax eller perikardiel effusion
• Tidligere esophageal og/eller gastriske varicer blødning inden for 6 måneder før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling
• Tidligere livstruende blodtab eller grad 3/4 gastrointestinal blødning, der kræver blodinfusion, endoskopisk eller kirurgisk indgreb inden for 3 måneder
• Ubehandlede eller ufuldstændigt behandlede esophageale og/eller gastriske varicer med blødning eller høj risiko for blødning
• Anamnese med gastrointestinal (GI) perforation og/eller fistel inden for de seneste 6 måneder historie med GI-obstruktion (inklusive ufuldstændig intestinal obstruktion, der kræver parenteral ernæring), omfattende tarmresektion (partiel kolektomi eller omfattende tyndtarmsresektion, kompliceret af kronisk diarré), Crohns sygdom , colitis ulcerosa eller langvarig kronisk diarré
• Anamnese med hepatisk encefalopati
• Historie om organ- og stamcelletransplantation
• Langsigtet daglig behandling med et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID)
• Anvendelse af immunsuppressive lægemidler inden for de seneste 4 uger, eksklusive veje med topiske glukokortikoider eller fysiologiske doser af systemiske glukokortikoider (dvs. ikke mere end 10 mg/dag af prednison eller tilsvarende). Midlertidig brug af glukokortikoider til dyspnøsymptomer som astma og kronisk obstruktiv lungesygdom er tilladt
• Anamnese med idiopatisk lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, lægemiddelinduceret lungebetændelse eller idiopatisk lungebetændelse eller tegn på aktiv pneumonitis
• Aktiv tuberkulose
• Aktiv alvorlig infektion; brug af antibiotika inden for 2 uger før injektion af tislelizumab
• Autoimmun sygdom eller immundefekt
• Utilstrækkeligt kontrolleret hypertension; historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
• Blødende diatese eller signifikant koagulopati
• Alvorligt, ikke-helende eller frigørende sår, aktivt sår eller ubehandlet knoglebrud gennemgik en større operation (kraniotomi, thorakotomi eller åben kirurgi) inden for 4 uger; manglende bedring fra bivirkninger af disse procedurer
• Anamnese med venøs tromboembolisme inden for de seneste 6 måneder, men implanterbare IV-porte eller kateterafledt trombose, overfladisk venøs trombose eller trombose efter konventionel antikoagulantbehandling er udelukket
• Aktuel eller nylig brug af aspirin eller behandling med dipyramidol, ticlopidin, clopidogrel eller cilostazol ukontrolleret stofskifteforstyrrelse, ikke-malign organ- eller systemisk sygdom eller sekundær karcinomatøs reaktion med høj medicinsk risiko og/eller usikkerhed om vurdering af forventet levetid
• Andre akutte eller kroniske sygdomme, psykisk sygdom eller unormale laboratorietestresultater, der kan føre til følgende resultater: øge risikoen for at deltage i studiet eller studiets lægemiddeladministration eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne og betragtes af investigator som "IKKE " kvalificeret til at deltage i denne undersøgelse
• Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer