Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af forebyggende analgesi med Flurbiprofen Axetil på perioperativ søvnkvalitet og postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår Sevofluran-inhalation.

20. juli 2025 opdateret af: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital
Hos mennesker og dyr er døgnrytmesøvncyklus en vigtig funktion til at opretholde og regulere grundlæggende fysiologisk homeostase, såsom kognitiv funktion, glukosemetabolisme, hukommelseskonsolidering, immunfunktion og væksthormonsekretion. Induktion af generel anæstesi fører til en tilstand af nedsat reaktionsevne, som ofte beskrives af anæstesilæger og patienter som "søvn". Tidligere undersøgelser har dog vist, at i tilfælde af patienter i generel anæstesi, udover operationstraumer og generel anæstesi kan ændre søvnfunktion og søvncyklus perioperativt, kan de postoperative komplikationer såsom smerter, kvalme og opkastning osv. efter generel anæstesi også reducere den postoperative søvn kvalitet. I mellemtiden er der en blandet litteratur, der forbinder søvn og markører for systemisk inflammation, at større søvnforstyrrelser var forbundet med højere niveauer af cirkulerende IL-6 og CRP, men ikke TNF-α. Og virkningerne af inflammatoriske cytokiner kan også forårsage ændringer i søvnmønstre. Flurbiprofen axetil er et nyt ikke-steroidt antiinfektions-analgetikum (NSAID'er), som er meget brugt til analgesi for at reducere dosis af opioider. Det har ikke kun en høj affnitet for inflammatorisk væv for at opnå målrettet lægemiddelbehandling og forlænget virkningsvarighed, men forårsager analgesi-effekt ved at reducere den biologiske produktion af prostaglandiner, reducere reaktiviteten af ​​perifere nerver til endogene inflammatoriske faktorer og hæmme sensibiliseringen af ​​centrale samt perifere nervesystemer. Ydermere kan det også hæmme forekomsten af ​​uønskede reaktioner, såsom nedsat søvnkvalitet, respirationsdepression, kvalme og opkastning. Forebyggende analgesi er et smertestillende indgreb, der begynder før operationen for at forhindre, at nervesystemet bliver følsomt over for efterfølgende stimuli, der kan forværre smerte. En lang række eksperimentelle undersøgelser har vist, at brug af lokalbedøvelsesmidler og/eller analgetika på forhånd kan forebygge hyperplasi i centralnervesystemet og derved reducere postoperative smerter. Formålet med vores undersøgelse var at undersøge effekten af ​​forebyggende analgetikum med flurbiprofen axetil på postoperative smerter, inflammatoriske markører og søvnkvalitet blandt patienter under generel anæstesi. Vi antog, at brug af flurbiprofen axetil præoperativt effektivt ville lindre postoperativ smerte, hæmme inflammatorisk reaktion og forbedre postoperativ søvnkvalitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Beijing Friendship Hospital of Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder: 18-75 ASA: I-II Modtages operation i generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • ①Patienter med psykisk sygdom;

    • Alvorlige søvnforstyrrelser i fortiden;

      • En historie med at tage opioider;

        • Patienter, der er allergiske over for lægemidlet

          • Patienter, der har svært ved at kommunikere og nægter at deltage i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Før FA-gruppen
giv Flurbiprofen axetil 15 min før operationen
Aktiv komparator: Post FA Group
give Flurbiprofen axetil i slutningen af ​​operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ 24 timers smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Brug VAS til at evaluere postoperativ smertescore
24 timer efter operationen
Perioperative inflammatoriske markører
Tidsramme: Dagen før operationen
De inflammtory markører såsom systeminflammationsindeks (SII), neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR) og monocyt-til-lymfocytforhold (MLR) blev registreret før og efter operationen. SII = blodpladeantal × neutrofil tælling/lymfocyttælling, NLR = neutrofil tælling/lymfocytantal, MLR = monocyttælling/lymfocytantal.
Dagen før operationen
Perioperative inflammatoriske markører
Tidsramme: Første dag efter operationen
De inflammtory markører såsom systeminflammationsindeks (SII), neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR) og monocyt-til-lymfocytforhold (MLR) blev registreret før og efter operationen. SII = blodpladeantal × neutrofil tælling/lymfocyttælling, NLR = neutrofil tælling/lymfocytantal, MLR = monocyttælling/lymfocytantal.
Første dag efter operationen
Perioperative inflammatoriske markører
Tidsramme: Tredje dag efter operationen
De inflammtory markører såsom systeminflammationsindeks (SII), neutrofil-til-lymfocytforhold (NLR) og monocyt-til-lymfocytforhold (MLR) blev registreret før og efter operationen. SII = blodpladeantal × neutrofil tælling/lymfocyttælling, NLR = neutrofil tælling/lymfocytantal, MLR = monocyttælling/lymfocytantal.
Tredje dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
vurdere postoperative bivirkninger
24 timer efter operationen
præoperativ søvnkvalitet
Tidsramme: den første nat før operationen
evaluere postoperativ søvnkvalitet den første nat før operationen
den første nat før operationen
postoperativ søvnkvalitet
Tidsramme: den første nat efter operationen
evaluere postoperativ søvnkvalitet den første nat efter operationen
den første nat efter operationen
postoperativ søvnkvalitet
Tidsramme: den tredje nat efter operationen
evaluere postoperativ søvnkvalitet den tredje nat efter operationen
den tredje nat efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

2. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner