Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prewencyjnej analgezji flurbiprofenem Axetil na okołooperacyjną jakość snu i ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych inhalacji sewofluranu.

20 lipca 2025 zaktualizowane przez: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital
U ludzi i zwierząt rytm okołodobowy snu jest ważną funkcją utrzymującą i regulującą podstawową homeostazę fizjologiczną, taką jak funkcje poznawcze, metabolizm glukozy, konsolidacja pamięci, funkcje odpornościowe i wydzielanie hormonu wzrostu. Indukcja znieczulenia ogólnego prowadzi do stanu obniżonej reaktywności, który anestezjolodzy i pacjenci często określają mianem „snu”. Jednak wcześniejsze badania wykazały, że w przypadku pacjentów w znieczuleniu ogólnym, poza urazami chirurgicznymi i środkami znieczulającymi ogólnymi, w okresie okołooperacyjnym mogą zmieniać się funkcje snu i cykl snu, a powikłania pooperacyjne, takie jak ból, nudności i wymioty itp. po znieczuleniu ogólnym, mogą również zmniejszać sen pooperacyjny Tymczasem istnieje mieszana literatura łącząca sen i markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego, że większe zaburzenia snu były związane z wyższymi poziomami krążących IL-6 i CRP, ale nie TNF-α. A wpływ cytokin zapalnych może również powodować zmiany wzorców snu. Aksetyl flurbiprofenu to nowy niesteroidowy lek przeciwbólowy o działaniu przeciwzapalnym (NLPZ), który jest szeroko stosowany w analgezji w celu zmniejszenia dawki opioidów. Wykazuje nie tylko duże powinowactwo do tkanek zapalnych w celu uzyskania celowanej terapii lekowej i przedłużonego czasu działania, ale powoduje efekt przeciwbólowy poprzez zmniejszenie biologicznej produkcji prostaglandyn, zmniejszenie reaktywności nerwów obwodowych na endogenne czynniki zapalne oraz hamowanie sensytyzacji ośrodkowych jak również obwodowy układ nerwowy. Ponadto może również hamować występowanie działań niepożądanych, takich jak pogorszenie jakości snu, depresja oddechowa, nudności i wymioty. Analgezja zapobiegawcza to interwencja przeciwbólowa, którą rozpoczyna się przed operacją, aby zapobiec uwrażliwieniu układu nerwowego na kolejne bodźce, które mogą nasilać ból. W wielu badaniach eksperymentalnych wykazano, że wcześniejsze zastosowanie środków miejscowo znieczulających i/lub przeciwbólowych może zapobiegać przerostowi ośrodkowego układu nerwowego, zmniejszając w ten sposób ból pooperacyjny. Celem pracy było zbadanie wpływu prewencyjnego leku przeciwbólowego z aksetylem flurbiprofenu na ból pooperacyjny, markery stanu zapalnego oraz jakość snu u pacjentów w znieczuleniu ogólnym. Postawiliśmy hipotezę, że zastosowanie aksetylu flurbiprofenu przed operacją skutecznie złagodzi ból pooperacyjny, zahamowa reakcję zapalną i poprawi jakość snu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Beijing Friendship Hospital of Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek: 18-75 lat ASA: I-II Operacja odbioru w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • ①Pacjenci z chorobami psychicznymi;

    • Ciężkie zaburzenia snu w przeszłości;

      • Historia przyjmowania opioidów;

        • Pacjenci uczuleni na lek

          • Pacjenci, którzy mają trudności z komunikowaniem się i odmawiają udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa przed FA
podać Flurbiprofen axetil 15 min przed zabiegiem
Aktywny komparator: Post FA Group
podać Flurbiprofen axetil pod koniec operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna 24-godzinna ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Użyj VAS do oceny bólu pooperacyjnego
24 godziny po zabiegu
okołooperacyjne markery zapalne
Ramy czasowe: Dzień przed operacją
Markery zapalne, takie jak wskaźnik zapalenia układu (SII), stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) i stosunek monocytów do limfocytów (MLR) odnotowano przed i po operacji. SII = liczba płytek krwi × liczba neutrofili/liczba limfocytów, NLR = liczba neutrofili/liczba limfocytów, MLR = liczba monocytów/liczba limfocytów.
Dzień przed operacją
okołooperacyjne markery zapalne
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
Markery zapalne, takie jak wskaźnik zapalenia układu (SII), stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) i stosunek monocytów do limfocytów (MLR) odnotowano przed i po operacji. SII = liczba płytek krwi × liczba neutrofili/liczba limfocytów, NLR = liczba neutrofili/liczba limfocytów, MLR = liczba monocytów/liczba limfocytów.
pierwszy dzień po operacji
okołooperacyjne markery zapalne
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
Markery zapalne, takie jak wskaźnik zapalenia układu (SII), stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) i stosunek monocytów do limfocytów (MLR) odnotowano przed i po operacji. SII = liczba płytek krwi × liczba neutrofili/liczba limfocytów, NLR = liczba neutrofili/liczba limfocytów, MLR = liczba monocytów/liczba limfocytów.
Trzeci dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne działania niepożądane
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
ocenić pooperacyjne działania niepożądane
24 godziny po zabiegu
jakość snu przed operacją
Ramy czasowe: pierwszą noc przed operacją
ocenić pooperacyjną jakość snu pierwszej nocy przed operacją
pierwszą noc przed operacją
jakość snu pooperacyjnego
Ramy czasowe: pierwsza noc po zabiegu
ocena pooperacyjnej jakości snu pierwszej nocy po operacji
pierwsza noc po zabiegu
jakość snu pooperacyjnego
Ramy czasowe: trzecia noc po operacji
ocenić pooperacyjną jakość snu trzeciej nocy po operacji
trzecia noc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj