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Effetto dell'analgesia preventiva con flurbiprofene acetossietilc sulla qualità del sonno perioperatorio e sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a inalazione di sevoflurano.

20 luglio 2025 aggiornato da: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital
Nell'uomo e negli animali, il ritmo circadiano del ciclo del sonno è una funzione importante per mantenere e regolare l'omeostasi fisiologica di base, come la funzione cognitiva, il metabolismo del glucosio, il consolidamento della memoria, la funzione immunitaria e la secrezione dell'ormone della crescita. L'induzione dell'anestesia generale porta ad uno stato di ridotta reattività, spesso descritto da anestesisti e pazienti come "sonno". Tuttavia, studi precedenti hanno dimostrato che nel caso di pazienti in anestesia generale, oltre al trauma chirurgico e agli anestetici generali possono modificare la funzione del sonno e il ciclo del sonno perioperatorio, le complicanze postoperatorie come dolore, nausea e vomito ecc. dopo l'anestesia generale possono anche ridurre il sonno postoperatorio Nel frattempo, esiste una letteratura mista che collega il sonno e i marcatori di infiammazione sistemica secondo cui maggiori disturbi del sonno erano associati a livelli più elevati di IL-6 e CRP circolanti ma non di TNF-α. E gli effetti delle citochine infiammatorie possono anche causare cambiamenti nei modelli di sonno. Flurbiprofen axetil è un nuovo analgesico anti-infezione non steroideo (FANS), ampiamente utilizzato per l'analgesia per ridurre la dose di oppioidi. Non solo ha un'elevata affinità per i tessuti infiammatori per ottenere una terapia farmacologica mirata e una durata d'azione prolungata, ma provoca un effetto analgesico diminuendo la produzione biologica di prostaglandine, riducendo la reattività dei nervi periferici a fattori infiammatori endogeni e inibendo la sensibilizzazione dei nervi centrali così come i sistemi nervosi periferici. Inoltre, potrebbe anche inibire l'insorgenza di reazioni avverse, come il declino della qualità del sonno, la depressione respiratoria, la nausea e il vomito. L'analgesia preventiva è un intervento analgesico che inizia prima dell'intervento chirurgico per evitare che il sistema nervoso diventi sensibile a stimoli successivi che possono aggravare il dolore. Numerosi studi sperimentali hanno dimostrato che l'uso anticipato di anestetici locali e/o analgesici può prevenire l'iperplasia del sistema nervoso centrale, riducendo così il dolore postoperatorio. Lo scopo del nostro studio era di indagare l'effetto dell'analgesico preventivo con flurbiprofen axetil sul dolore postoperatorio, sui marcatori infiammatori e sulla qualità del sonno tra i pazienti in anestesia generale. Abbiamo ipotizzato che l'uso preoperatorio di flurbiprofen axetil allevierebbe efficacemente il dolore postoperatorio, inibirebbe la reazione infiammatoria e migliorerebbe la qualità del sonno postoperatorio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Beijing Friendship Hospital of Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

età: 18-75 ASA: I-II Operazione in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • ①Pazienti con malattie mentali;

    • Gravi disturbi del sonno in passato;

      • Una storia di assunzione di oppioidi;

        • Pazienti allergici al farmaco

          • Pazienti che hanno difficoltà a comunicare e si rifiutano di partecipare alla sperimentazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Pre FA
dare Flurbiprofen axetil 15 min prima dell'intervento chirurgico
Comparatore attivo: Gruppo Post FA
Somministrare acetossietilc al flurbiprofene al termine dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore postoperatorio nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Utilizzare VAS per valutare il punteggio del dolore postoperatorio
24 ore dopo l'intervento
marcatori infiammatori perioperatori
Lasso di tempo: il giorno prima dell'intervento chirurgico
I marcatori infiammentari come l'infiguazione del sistema (SII), il rapporto neutrofilo-linfocita (NLR) e il rapporto monocita-linfocita (MLR) sono stati registrati prima e dopo l'intervento chirurgico. Sii = conta piastrinica × conteggio dei neutrofili/conta dei linfociti, NLR = conteggio dei neutrofili/conta dei linfociti, MLR = conteggio dei monociti/conta dei linfociti.
il giorno prima dell'intervento chirurgico
marcatori infiammatori perioperatori
Lasso di tempo: Primo giorno dopo l'intervento chirurgico
I marcatori infiammentari come l'influenza dell'infiammazione del sistema (SII), il rapporto neutrofila-linfocita (NLR) e il rapporto monocita-linfocita (MLR) sono stati registrati prima e dopo l'intervento chirurgico. Sii = conta piastrinica × conteggio dei neutrofili/conta dei linfociti, NLR = conteggio dei neutrofili/conta dei linfociti, MLR = conteggio dei monociti/conta dei linfociti.
Primo giorno dopo l'intervento chirurgico
marcatori infiammatori perioperatori
Lasso di tempo: terzo giorno dopo l'intervento chirurgico
I marcatori infiammentari come l'infiguazione del sistema (SII), il rapporto neutrofilo-linfocita (NLR) e il rapporto monocita-linfocita (MLR) sono stati registrati prima e dopo l'intervento chirurgico. Sii = conta piastrinica × conteggio dei neutrofili/conta dei linfociti, NLR = conteggio dei neutrofili/conta dei linfociti, MLR = conteggio dei monociti/conta dei linfociti.
terzo giorno dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti collaterali postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
valutare gli effetti avversi postoperatori
24 ore dopo l'intervento
qualità del sonno preoperatorio
Lasso di tempo: la prima notte prima dell'intervento
valutare la qualità del sonno postoperatorio la prima notte prima dell'intervento
la prima notte prima dell'intervento
qualità del sonno postoperatorio
Lasso di tempo: la prima notte dopo l'intervento
valutare la qualità del sonno postoperatorio la prima notte dopo l'intervento
la prima notte dopo l'intervento
qualità del sonno postoperatorio
Lasso di tempo: la terza notte dopo l'intervento
valutare la qualità del sonno postoperatorio alla terza notte dopo l'intervento
la terza notte dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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