Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A flurbiprofen-axetilrel végzett megelőző fájdalomcsillapítás hatása a perioperatív alvásminőségre és a posztoperatív fájdalomra a szevoflurán belélegzése alatt álló betegeknél.

2021. december 17. frissítette: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital
Emberekben és állatokban a cirkadián ritmusú alvási ciklus fontos funkciója az alapvető élettani homeosztázis fenntartásának és szabályozásának, mint például a kognitív funkciók, a glükóz anyagcsere, a memória konszolidáció, az immunfunkció és a növekedési hormon szekréció. Az általános érzéstelenítés előidézése csökkent reakcióképességhez vezet, amit az aneszteziológusok és a betegek gyakran „alvásnak” neveznek. Korábbi vizsgálatok azonban kimutatták, hogy az általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél a műtét mellett a trauma és az általános érzéstelenítés megváltoztathatja az alvási funkciót és az alvási ciklust perioperatívan, az általános érzéstelenítést követő posztoperatív szövődmények, mint a fájdalom, hányinger, hányás stb., szintén csökkenthetik a posztoperatív alvást. Minőségi.Eközben vegyes irodalom köti össze az alvást és a szisztémás gyulladás markereit, hogy a nagyobb alvászavarok magasabb szintű keringő IL-6-hoz és CRP-hez kapcsolódnak, de nem a TNF-α-hoz. A gyulladásos citokinek hatásai az alvási minták változását is okozhatják. A flurbiprofen axetil egy új, nem szteroid fertőzés elleni fájdalomcsillapító (NSAID), amelyet széles körben alkalmaznak fájdalomcsillapításra az opioidok dózisának csökkentésére. Nemcsak nagy affinitással rendelkezik a gyulladásos szövetekhez a célzott gyógyszeres terápia és a hosszabb hatástartam elérése érdekében, hanem fájdalomcsillapító hatást fejt ki a prosztaglandinok biológiai termelésének csökkentése, a perifériás idegek endogén gyulladásos faktorokkal szembeni reakcióképességének csökkentése, valamint a központi idegrendszer érzékenységének gátlása révén. valamint a perifériás idegrendszert. Ezenkívül gátolhatja a mellékhatások előfordulását is, mint például az alvásminőség romlása, légzésdepresszió, hányinger és hányás. A megelőző fájdalomcsillapítás egy fájdalomcsillapító beavatkozás, amelyet a műtét előtt kezdenek meg, hogy megakadályozzák, hogy az idegrendszer érzékennyé váljon a későbbi ingerekre, amelyek súlyosbíthatják a fájdalmat. Számos kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a helyi érzéstelenítők és/vagy fájdalomcsillapítók előzetes alkalmazásával megelőzhető a központi idegrendszeri hiperplázia, ezáltal csökkenthető a posztoperatív fájdalom. Vizsgálatunk célja az volt, hogy megvizsgáljuk a flurbiprofen axetil preemptív fájdalomcsillapító hatását a posztoperatív fájdalomra, a gyulladásos markerekre és az alvásminőségre általános érzéstelenítésben szenvedő betegek körében. Feltételeztük, hogy a flurbiprofen axetil preoperatív alkalmazása hatékonyan enyhíti a posztoperatív fájdalmat, gátolja a gyulladásos reakciókat és javítja a posztoperatív alvás minőségét.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Beijing Friendship Hospital of Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

életkor: 18-75 ASA: I-II Műtétet kapnak általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • ①mentális betegségben szenvedő betegek;

    • Súlyos alvászavarok a múltban;

      • Az opioidok szedésének története;

        • A gyógyszerre allergiás betegek

          • Azok a betegek, akiknek nehézségei vannak a kommunikációval, és nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az FA csoport előtt
adjon Flurbiprofen axetilt 15 perccel a műtét előtt
Aktív összehasonlító: Post FA Group
adjon Flurbiprofen axetilt a műtét végén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív 24 órás fájdalompontszám
Időkeret: 24 órával a műtét után
Használja a VAS-t a posztoperatív fájdalom pontszámának értékeléséhez
24 órával a műtét után
perioperatív gyulladásos markerek
Időkeret: műtét előtti napon
A gyulladásos markereket, például a rendszergyulladási indexet (SII), a neutrofil-limfocita arányt (NLR), a monocita-limfocita arányt (MLR) és a c-reaktív fehérjét (CRP) rögzítették a műtét előtt és után. SII=thrombocytaszám × neutrofilszám/limfocitaszám, NLR=neutrofilszám/limfocitaszám, MLR=monocitaszám/limfocitaszám.
műtét előtti napon
perioperatív gyulladásos markerek
Időkeret: műtét utáni első napon
A gyulladásos markereket, például a rendszergyulladási indexet (SII), a neutrofil-limfocita arányt (NLR), a monocita-limfocita arányt (MLR) és a c-reaktív fehérjét (CRP) rögzítették a műtét előtt és után. SII=thrombocytaszám × neutrofilszám/limfocitaszám, NLR=neutrofilszám/limfocitaszám, MLR=monocitaszám/limfocitaszám.
műtét utáni első napon
perioperatív gyulladásos markerek
Időkeret: harmadik napon a műtét után
A gyulladásos markereket, például a rendszergyulladási indexet (SII), a neutrofil-limfocita arányt (NLR), a monocita-limfocita arányt (MLR) és a c-reaktív fehérjét (CRP) rögzítették a műtét előtt és után. SII=thrombocytaszám × neutrofilszám/limfocitaszám, NLR=neutrofilszám/limfocitaszám, MLR=monocitaszám/limfocitaszám.
harmadik napon a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív mellékhatások
Időkeret: 24 órával a műtét után
értékelje a posztoperatív mellékhatásokat
24 órával a műtét után
a műtét előtti alvás minősége
Időkeret: a műtét előtti első éjszaka
értékelje a posztoperatív alvás minőségét a műtét előtti első éjszaka
a műtét előtti első éjszaka
posztoperatív alvásminőség
Időkeret: a műtét utáni első éjszaka
értékelje a posztoperatív alvás minőségét a műtét utáni első éjszakán
a műtét utáni első éjszaka
posztoperatív alvásminőség
Időkeret: a műtét utáni harmadik éjszaka
értékelje a posztoperatív alvás minőségét a műtét utáni harmadik éjszakán
a műtét utáni harmadik éjszaka

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Flurbiprofen axetil műtét előtt

3
Iratkozz fel