セボフルラン吸入を受けている患者の周術期の睡眠の質と術後の痛みに対するフルルビプロフェン アキセチルによる先制鎮痛効果。
2021年12月17日 更新者:Bijia Song、Beijing Friendship Hospital
人や動物において、概日リズム睡眠サイクルは、認知機能、糖代謝、記憶固定、免疫機能、成長ホルモン分泌などの基本的な生理学的恒常性を維持および調節する重要な機能です。
全身麻酔の導入は、しばしば麻酔科医や患者によって「睡眠」と表現される反応性の低下の状態につながります。
しかし、以前の研究では、全身麻酔下の患者の場合、手術の外傷と全身麻酔が周術期の睡眠機能と睡眠サイクルを変化させる可能性があることに加えて、全身麻酔後の痛み、吐き気、嘔吐などの術後合併症も術後の睡眠を減少させる可能性があることが示されています。一方、睡眠と全身性炎症のマーカーを関連付ける混合文献があり、より大きな睡眠障害は循環IL-6およびCRPの高レベルと関連していたが、TNF-αとは関連していなかった.
また、炎症性サイトカインの影響も睡眠パターンの変化を引き起こす可能性があります.
フルルビプロフェン アキセチルは、オピオイドの投与量を減らすための鎮痛に広く使用されている新しい非ステロイド性抗感染鎮痛薬 (NSAIDs) です。
炎症組織との親和性が高く、標的薬物療法と作用持続時間を達成するだけでなく、プロスタグランジンの生物学的産生を減少させ、内因性炎症因子に対する末梢神経の反応性を低下させ、中枢神経の感作を阻害することにより、鎮痛効果をもたらします。さらに、睡眠の質の低下、呼吸抑制、吐き気や嘔吐などの副作用の発生を抑えることもできます。
先制鎮痛は、神経系が痛みを悪化させる可能性のあるその後の刺激に敏感になるのを防ぐために、手術前に開始する鎮痛介入です。
多数の実験的研究により、局所麻酔薬および/または鎮痛薬を事前に使用することで、中枢神経系の過形成を防ぎ、それによって術後の痛みを軽減できることが示されています。
私たちの研究の目的は、全身麻酔下の患者の術後疼痛、炎症マーカー、および睡眠の質に対するフルルビプロフェンアキセチルによる先制鎮痛薬の効果を調査することでした。
術前にフルルビプロフェンアキセチルを使用すると、術後の痛みが効果的に緩和され、炎症反応が抑制され、術後の睡眠の質が改善されるという仮説が立てられました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Bijia Song
- 電話番号:+8618309845273
- メール:630992254@qq.com
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Beijing Friendship Hospital of Capital Medical University
-
コンタクト:
- Bijia Song
- 電話番号:+8618309845273
- メール:630992254@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
年齢:18~75歳 ASA:Ⅰ~Ⅱ 全身麻酔で手術を受ける
除外基準:
①精神疾患をお持ちの方。
過去に重度の睡眠障害;
オピオイドの服用歴;
薬にアレルギーのある患者
- コミュニケーションが困難で、治験への参加を拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プレFAグループ
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手術の15分前にフルルビプロフェンアキセチルを与える
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アクティブコンパレータ:投稿FAグループ
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手術終了時にフルルビプロフェン アキセチルを投与する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間疼痛スコア
時間枠:手術後24時間
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VAS を使用して術後疼痛スコアを評価する
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手術後24時間
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周術期炎症マーカー
時間枠:手術の前日
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システム炎症指数(SII)、好中球対リンパ球比(NLR)、単球対リンパ球比(MLR)、c反応性タンパク質(CRP)などの炎症マーカーを手術前後に記録しました。
SII=血小板数×好中球数/リンパ球数、NLR=好中球数/リンパ球数、MLR=単球数/リンパ球数。
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手術の前日
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周術期炎症マーカー
時間枠:手術後初日
|
システム炎症指数(SII)、好中球対リンパ球比(NLR)、単球対リンパ球比(MLR)、c反応性タンパク質(CRP)などの炎症マーカーを手術前後に記録しました。
SII=血小板数×好中球数/リンパ球数、NLR=好中球数/リンパ球数、MLR=単球数/リンパ球数。
|
手術後初日
|
周術期炎症マーカー
時間枠:手術後3日目
|
システム炎症指数(SII)、好中球対リンパ球比(NLR)、単球対リンパ球比(MLR)、c反応性タンパク質(CRP)などの炎症マーカーを手術前後に記録しました。
SII=血小板数×好中球数/リンパ球数、NLR=好中球数/リンパ球数、MLR=単球数/リンパ球数。
|
手術後3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の副作用
時間枠:手術後24時間
|
術後の有害作用を評価する
|
手術後24時間
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術前の睡眠の質
時間枠:手術前の最初の夜
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手術前の最初の夜に術後の睡眠の質を評価する
|
手術前の最初の夜
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術後の睡眠の質
時間枠:手術後の最初の夜
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手術後の最初の夜に術後の睡眠の質を評価する
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手術後の最初の夜
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術後の睡眠の質
時間枠:術後3日目の夜
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手術後 3 日目の夜に術後の睡眠の質を評価する
|
術後3日目の夜
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月29日
最初の投稿 (実際)
2020年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月17日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Flurbiprofen axetil
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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