Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flurbiprofeeniaksetiilin ennaltaehkäisevän analgesian vaikutus perioperatiiviseen unen laatuun ja leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, jotka saavat sevofluraania hengitettynä.

perjantai 17. joulukuuta 2021 päivittänyt: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital
Ihmisillä ja eläimillä vuorokausirytmi unisykli on tärkeä toiminto fysiologisen perushomeostaasin, kuten kognitiivisten toimintojen, glukoosiaineenvaihdunnan, muistin vakautumisen, immuunitoiminnan ja kasvuhormonin erittymisen, ylläpitämisessä ja säätelyssä. Yleisanestesian induktio johtaa alentuneen vasteen tilaan, jota anestesiologit ja potilaat kuvailevat usein "uneksi". Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että yleisanestesiassa olevien potilaiden tapauksessa leikkauksen lisäksi trauma ja yleisanestesia voivat muuttaa unitoimintaa ja unisykliä perioperatiivisesti, mutta myös leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten kipu, pahoinvointi ja oksentelu jne. yleisanestesian jälkeen, voivat myös vähentää leikkauksen jälkeistä unta Samaan aikaan on sekalaista kirjallisuutta, joka yhdistää unen ja systeemisen tulehduksen merkkiaineet, että suuremmat unihäiriöt liittyivät korkeampiin verenkierron IL-6- ja CRP-tasoihin, mutta eivät TNF-α:aan. Tulehduksellisten sytokiinien vaikutukset voivat myös aiheuttaa muutoksia unirytmiin. Flurbiprofeeniaksetiili on uusi ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), jota käytetään laajalti kivunlievitykseen opioidiannosten pienentämiseksi. Sillä ei ole vain korkea affiniteetti tulehduksellisiin kudoksiin kohdennetun lääkehoidon ja pidennetyn vaikutuksen saavuttamiseksi, vaan se aiheuttaa kipua lievittävää vaikutusta vähentämällä prostaglandiinien biologista tuotantoa, vähentämällä ääreishermojen reaktiivisuutta endogeenisiin tulehdustekijöihin ja estämällä keskushermoston herkistymistä. Lisäksi se voi myös estää haittavaikutusten esiintymistä, kuten unen laadun heikkenemistä, hengityslamaa, pahoinvointia ja oksentelua. Ennaltaehkäisevä analgesia on analgeettinen toimenpide, joka alkaa ennen leikkausta, jotta hermostoa ei tule herkäksi myöhemmille ärsykkeille, jotka voivat pahentaa kipua. Lukuisat kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että paikallispuudutus- ja/tai kipulääkkeiden käyttö etukäteen voi estää keskushermoston liikakasvua ja vähentää siten postoperatiivista kipua. Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää ennaltaehkäisevän analgeetin ja flurbiprofeeniaksetiilin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun, tulehdusmarkkereihin ja unen laatuun yleisanestesiapotilailla. Oletimme, että flurbiprofeeniaksetiilin käyttö ennen leikkausta lievittää tehokkaasti postoperatiivista kipua, estää tulehdusreaktiota ja parantaa leikkauksen jälkeistä unen laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Friendship Hospital of Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ikä: 18-75 ASA: I-II Saa leikkauksen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • ① Mielenterveysongelmista kärsivät potilaat;

    • Vaikeat unihäiriöt menneisyydessä;

      • Opioidien käyttöhistoria;

        • Potilaat, jotka ovat allergisia lääkkeelle

          • Potilaat, joilla on vaikeuksia kommunikoida ja jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennen FA-ryhmää
anna Flurbiprofeeniaksetiilia 15 minuuttia ennen leikkausta
Active Comparator: Lähetä FA-ryhmä
anna Flurbiprofen axetil leikkauksen lopussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Käytä VAS:ia leikkauksen jälkeisen kipupisteen arvioimiseen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
perioperatiiviset tulehdusmerkit
Aikaikkuna: leikkausta edeltävänä päivänä
Tulehdusmarkkerit, kuten järjestelmän tulehdusindeksi (SII), neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR), monosyytti-lymfosyyttisuhde (MLR) ja c-reaktiivinen proteiini (CRP), kirjattiin ennen leikkausta ja sen jälkeen. SII = verihiutalemäärä × neutrofiilien määrä / lymfosyyttien määrä, NLR = neutrofiilien määrä / lymfosyyttien määrä, MLR = monosyyttien määrä / lymfosyyttien määrä.
leikkausta edeltävänä päivänä
perioperatiiviset tulehdusmerkit
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
Tulehdusmarkkerit, kuten järjestelmän tulehdusindeksi (SII), neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR), monosyytti-lymfosyyttisuhde (MLR) ja c-reaktiivinen proteiini (CRP), kirjattiin ennen leikkausta ja sen jälkeen. SII = verihiutalemäärä × neutrofiilien määrä / lymfosyyttien määrä, NLR = neutrofiilien määrä / lymfosyyttien määrä, MLR = monosyyttien määrä / lymfosyyttien määrä.
ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen
perioperatiiviset tulehdusmerkit
Aikaikkuna: kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Tulehdusmarkkerit, kuten järjestelmän tulehdusindeksi (SII), neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR), monosyytti-lymfosyyttisuhde (MLR) ja c-reaktiivinen proteiini (CRP), kirjattiin ennen leikkausta ja sen jälkeen. SII = verihiutalemäärä × neutrofiilien määrä / lymfosyyttien määrä, NLR = neutrofiilien määrä / lymfosyyttien määrä, MLR = monosyyttien määrä / lymfosyyttien määrä.
kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
arvioida leikkauksen jälkeisiä haittavaikutuksia
24 tuntia leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta unen laatua
Aikaikkuna: ensimmäisenä iltana ennen leikkausta
arvioi leikkauksen jälkeisen unen laatua ensimmäisenä yönä ennen leikkausta
ensimmäisenä iltana ennen leikkausta
leikkauksen jälkeinen unen laatu
Aikaikkuna: ensimmäisenä yönä leikkauksen jälkeen
arvioi leikkauksen jälkeisen unen laatua ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä
ensimmäisenä yönä leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen unen laatu
Aikaikkuna: kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
arvioi leikkauksen jälkeisen unen laatua kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
kolmantena yönä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Flurbiprofeeniaksetiili ennen leikkausta

3
Tilaa