Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av förebyggande analgesi med flurbiprofenaxetil på perioperativ sömnkvalitet och postoperativ smärta hos patienter som genomgår sevofluraninhalation.

17 december 2021 uppdaterad av: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital
Hos människor och djur är dygnsrytmsömncykeln en viktig funktion för att upprätthålla och reglera grundläggande fysiologisk homeostas, såsom kognitiv funktion, glukosmetabolism, minneskonsolidering, immunfunktion och utsöndring av tillväxthormon. Induktion av allmän anestesi leder till ett tillstånd av minskad lyhördhet, vilket ofta beskrivs av anestesiologer och patienter som "sömn". Tidigare studier har dock visat att när det gäller patienter under allmän anestesi, förutom kirurgiska trauman och allmänna anestesimedel kan förändra sömnfunktionen och sömncykeln perioperativt, kan postoperativa komplikationer som smärta, illamående och kräkningar etc efter generell anestesi också minska postoperativ sömn kvalitet. Samtidigt finns det en blandad litteratur som kopplar samman sömn och markörer för systemisk inflammation att större sömnstörningar var associerade med högre nivåer av cirkulerande IL-6 och CRP men inte TNF-α. Och effekterna av inflammatoriska cytokiner kan också orsaka förändringar i sömnmönster. Flurbiprofen axetil är ett nytt icke-steroidalt anti-infektions-analgetikum (NSAID), som används allmänt för analgesi för att minska dosen av opioider. Det har inte bara en hög affnitet för inflammatoriska vävnader för att uppnå målinriktad läkemedelsbehandling och förlängd verkningsperiod, utan orsakar smärtstillande effekt genom att minska den biologiska produktionen av prostaglandiner, minska reaktiviteten hos perifera nerver till endogena inflammatoriska faktorer och hämma sensibiliseringen av centrala samt perifera nervsystem. Vidare kan det också hämma förekomsten av biverkningar, såsom försämrad sömnkvalitet, andningsdepression, illamående och kräkningar. Preemptiv analgesi är ett smärtstillande ingrepp som påbörjas före operationen för att förhindra att nervsystemet blir känsligt för efterföljande stimuli som kan förvärra smärtan. Ett stort antal experimentella studier har visat att användning av lokalanestetika och/eller analgetika i förväg kan förhindra hyperplasi i centrala nervsystemet och därigenom minska postoperativ smärta. Syftet med vår studie var att undersöka effekten av förebyggande analgetikum med flurbiprofenaxetil på postoperativ smärta, inflammatoriska markörer och sömnkvalitet bland patienter under allmän anestesi. Vi antog att användning av flurbiprofenaxetil preoperativt effektivt skulle lindra postoperativ smärta, hämma inflammatorisk reaktion och förbättra postoperativ sömnkvalitet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Beijing Friendship Hospital of Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ålder: 18-75 ASA: I-II Får operation under narkos

Exklusions kriterier:

  • ①Patienter med psykisk ohälsa;

    • Svåra sömnstörningar i det förflutna;

      • En historia av att ta opioider;

        • Patienter som är allergiska mot läkemedlet

          • Patienter som har svårt att kommunicera och vägrar delta i prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pre FA Group
ge Flurbiprofen axetil 15 min före operation
Aktiv komparator: Post FA Group
ge Flurbiprofenaxetil i slutet av operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ 24 timmars smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Använd VAS för att utvärdera postoperativ smärtpoäng
24 timmar efter operationen
perioperativa inflammatoriska markörer
Tidsram: dagen före operationen
De inflammatoriska markörerna såsom systeminflammationsindex (SII), neutrofil-till-lymfocyt-förhållandet (NLR), monocyt-till-lymfocyt-förhållandet (MLR) och c-reaktivt protein (CRP) registrerades före och efter operationen. SII=trombocytantal × antal neutrofiler/lymfocytantal, NLR=antal neutrofiler/lymfocytantal, MLR=monocytantal/lymfocytantal.
dagen före operationen
perioperativa inflammatoriska markörer
Tidsram: första dagen efter operationen
De inflammatoriska markörerna såsom systeminflammationsindex (SII), neutrofil-till-lymfocyt-förhållandet (NLR), monocyt-till-lymfocyt-förhållandet (MLR) och c-reaktivt protein (CRP) registrerades före och efter operationen. SII=trombocytantal × antal neutrofiler/lymfocytantal, NLR=antal neutrofiler/lymfocytantal, MLR=monocytantal/lymfocytantal.
första dagen efter operationen
perioperativa inflammatoriska markörer
Tidsram: tredje dagen efter operationen
De inflammatoriska markörerna såsom systeminflammationsindex (SII), neutrofil-till-lymfocyt-förhållandet (NLR), monocyt-till-lymfocyt-förhållandet (MLR) och c-reaktivt protein (CRP) registrerades före och efter operationen. SII=trombocytantal × antal neutrofiler/lymfocytantal, NLR=antal neutrofiler/lymfocytantal, MLR=monocytantal/lymfocytantal.
tredje dagen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa biverkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
utvärdera postoperativa biverkningar
24 timmar efter operationen
preoperativ sömnkvalitet
Tidsram: första natten före operationen
utvärdera postoperativ sömnkvalitet första natten före operationen
första natten före operationen
postoperativ sömnkvalitet
Tidsram: första natten efter operationen
utvärdera postoperativ sömnkvalitet den första natten efter operationen
första natten efter operationen
postoperativ sömnkvalitet
Tidsram: tredje natten efter operationen
utvärdera postoperativ sömnkvalitet den tredje natten efter operationen
tredje natten efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

2 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Flurbiprofen axetil preoperativt

3
Prenumerera