Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние превентивной анальгезии флурбипрофена аксетила на качество сна в периоперационный период и послеоперационную боль у пациентов, подвергающихся ингаляции севофлурана.

17 декабря 2021 г. обновлено: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital
У людей и животных циркадный ритм цикла сна является важной функцией для поддержания и регулирования основного физиологического гомеостаза, такого как когнитивная функция, метаболизм глюкозы, консолидация памяти, иммунная функция и секреция гормона роста. Индукция общей анестезии приводит к состоянию сниженной реактивности, которое анестезиологи и пациенты часто описывают как «сон». Тем не менее, предыдущие исследования показали, что у пациентов, находящихся под общей анестезией, помимо хирургического вмешательства, травмы и общие анестетики могут изменить функцию сна и цикл сна в периоперационном периоде, а послеоперационные осложнения, такие как боль, тошнота, рвота и т. д. после общей анестезии, также могут уменьшить послеоперационный сон. В то же время, существует смешанная литература, связывающая сон и маркеры системного воспаления, что более серьезные нарушения сна были связаны с более высокими уровнями циркулирующих IL-6 и CRP, но не TNF-α. И эффекты воспалительных цитокинов также могут вызывать изменения в режиме сна. Флурбипрофен аксетил является новым нестероидным противоинфекционным анальгетиком (НПВП), который широко используется для обезболивания с целью снижения дозы опиоидов. Он не только обладает высоким сродством к воспалительным тканям для достижения целенаправленной медикаментозной терапии и пролонгированного действия, но и вызывает обезболивающий эффект за счет снижения биологической продукции простагландинов, снижения реактивности периферических нервов на эндогенные воспалительные факторы и ингибирования сенсибилизации центральных а также периферических нервных систем. Кроме того, он также может подавлять возникновение побочных реакций, таких как снижение качества сна, угнетение дыхания, тошнота и рвота. Упреждающая анальгезия — это обезболивающее вмешательство, которое начинается до операции, чтобы предотвратить чувствительность нервной системы к последующим раздражителям, которые могут усилить боль. Большое количество экспериментальных исследований показало, что применение местных анестетиков и/или анальгетиков заблаговременно может предотвратить гиперплазию центральной нервной системы, уменьшая тем самым послеоперационную боль. Целью нашего исследования было изучить влияние превентивного анальгетика флурбипрофена аксетила на послеоперационную боль, маркеры воспаления и качество сна у пациентов, находящихся под общей анестезией. Мы предположили, что использование флурбипрофена аксетила перед операцией эффективно уменьшит послеоперационную боль, ингибирует воспалительную реакцию и улучшит послеоперационное качество сна.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bijia Song
  • Номер телефона: +8618309845273
  • Электронная почта: 630992254@qq.com

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Friendship Hospital of Capital Medical University
        • Контакт:
          • Bijia Song
          • Номер телефона: +8618309845273
          • Электронная почта: 630992254@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

возраст: 18-75 лет ASA: I-II Операция под общим наркозом

Критерий исключения:

  • ①Пациенты с психическими заболеваниями;

    • Тяжелые нарушения сна в прошлом;

      • История приема опиоидов;

        • Пациенты с аллергией на препарат

          • Пациенты, которые испытывают трудности в общении и отказываются от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предварительная группа ФА
дайте флурбипрофен аксетил за 15 минут до операции
Активный компаратор: Сообщение FA Group
дайте флурбипрофен аксетил в конце операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная 24-часовая оценка боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Используйте ВАШ для оценки послеоперационной боли
Через 24 часа после операции
маркеры периоперационного воспаления
Временное ограничение: за день до операции
Маркеры воспаления, такие как индекс системного воспаления (SII), соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), соотношение моноцитов к лимфоцитам (MLR) и С-реактивный белок (CRP) регистрировали до и после операции. SII= количество тромбоцитов × количество нейтрофилов/количество лимфоцитов, NLR= количество нейтрофилов/количество лимфоцитов, MLR= количество моноцитов/количество лимфоцитов.
за день до операции
маркеры периоперационного воспаления
Временное ограничение: первый день после операции
Маркеры воспаления, такие как индекс системного воспаления (SII), соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), соотношение моноцитов к лимфоцитам (MLR) и С-реактивный белок (CRP) регистрировали до и после операции. SII= количество тромбоцитов × количество нейтрофилов/количество лимфоцитов, NLR= количество нейтрофилов/количество лимфоцитов, MLR= количество моноцитов/количество лимфоцитов.
первый день после операции
маркеры периоперационного воспаления
Временное ограничение: третий день после операции
Маркеры воспаления, такие как индекс системного воспаления (SII), соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), соотношение моноцитов к лимфоцитам (MLR) и С-реактивный белок (CRP) регистрировали до и после операции. SII= количество тромбоцитов × количество нейтрофилов/количество лимфоцитов, NLR= количество нейтрофилов/количество лимфоцитов, MLR= количество моноцитов/количество лимфоцитов.
третий день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные побочные эффекты
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
оценить послеоперационные побочные эффекты
Через 24 часа после операции
предоперационное качество сна
Временное ограничение: первая ночь перед операцией
оценить послеоперационное качество сна в первую ночь перед операцией
первая ночь перед операцией
послеоперационное качество сна
Временное ограничение: первая ночь после операции
оценить послеоперационное качество сна в первую ночь после операции
первая ночь после операции
послеоперационное качество сна
Временное ограничение: третья ночь после операции
оценить послеоперационное качество сна на третью ночь после операции
третья ночь после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Флурбипрофен аксетил до операции

Подписаться